恒瑞医药1类新药获批临床,重药控股实控人变更,华兰疫苗1亿-2亿元回购股份

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恒瑞医药:子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4849注射液《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。公司同日公告,截至2024年5月31日,公司尚未开始实施股份回购。

重药控股:通用技术集团拟通过国有股权无偿划转方式取得重庆医药2%股权。本次无偿划转事宜完成后,通用技术集团将直接持有重庆医药24%股权,并通过控股子公司中国医药持有重庆医药27%股权,进而通过重庆医药间接收购重庆医药所持有的重药控股38.47%股权。收购人将成为上市公司的间接控股股东,国务院国资委将成为上市公司实际控制人。

华兰疫苗:公司董事长安康提议公司使用自有资金以集中竞价方式回购公司部分A股股份,回购资金总额不低于1亿元(含),不超过2亿元(含)。

华东医药:全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的注射用HDM2005药物获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书。该药物为治疗用生物制品1类,适应症为晚期恶性肿瘤,已展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。

华兰疫苗:公司决定自6月5日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整:1、四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整至88元/支;2、四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整至85元/瓶;3、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)调整至128元/支。

哈药股份:公司子公司三精制药计划对口服液三车间进行扩产改造,预计投资总额为770万元,资金来源为自有资金。项目旨在提高口服液(保健食品)产品产量、降低生产成本,预计建设周期为4个月。

常山药业:依诺肝素钠注射液获得马里药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

大博医疗:公司第一大股东大博商通与实际控制人林志雄先生签署《股权转让协议》,拟将持有的公司43.46%股份以25.52元/股价格转让给林志雄先生。本次股份转让为内部转让,不涉及市场减持,不会导致公司控股股东、实际控制人变化,不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响。股份转让尚需深圳证券交易所合规性审核,存在不确定性。

葫芦娃:公司近日收到海南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围涵盖颗粒剂、片剂和硬胶囊剂生产线。

尖峰集团:全资子公司浙江尖峰药业有限公司的控股子公司浙江尔婴药品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。

开拓药业:公司自主研发的KX-826近日获得国际化妆品成分命名委员会审查批准,正式批准名为Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine。命名有利于公司启动以KX-826为主要成分的功能性化妆品在全球上市。

联环药业:公司获得醋酸阿比特龙片《药品注册证书》。醋酸阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17),主要适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

盟科药业:自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8的中国I期临床试验已于近日完成并达到预期目标。MRX-8是一种用于注射的多黏菌素类抗菌药,主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。

诺泰生物:磷酸奥司他韦颗粒获得药品注册证书。磷酸奥司他韦颗粒为一款抗流感病毒药物,主要用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗,以及用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。

欧林生物:口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可。

三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证。

中恒集团:控股子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为1ml:0.4mg的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。

珍宝岛:收到富马酸丙酚替诺福韦的化学原料药上市申请批准通知书(登记号:Y20220000677)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。该品种待审评通过后可开展生产上市相关工作。富马酸丙酚替诺福韦适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为 35kg)慢性乙型肝炎,为《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)推荐用药,安全性较好,可强效抑制病毒复制,长期应用治疗的疗效与富马酸替诺福韦酯相比生物化学应答率更优。