一心堂市值蒸发10亿,汇宇制药股东减持34.5万股,石药集团奥拉帕利片获批上市

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一心堂:公司实际控制人、董事长阮鸿献提议以8000万元-1.5亿元回购股份。【6月3日,受国家医保局约谈事件影响,一心堂开盘一度跌停,截至收盘,股价跌8.53%,报18.98元/股,单日市值蒸发10.55亿元。】

一心堂:公司于近日接受国家医疗保障局约谈,为规范定点零售药店医保基金使用行为,按照《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》及《医疗保障基金使用监督管理条例》有关规定,国家医保局对我公司进行约谈。结合约谈要求和公司自身规范管理需求,公司对此高度重视,积极开展自检自查工作,发现问题,主动整改,用实质性的整改举措规范旗下连锁门店经营行为,并将于2024年6月30日前,向国家医保局基金管理司提交整改情况报告。在后续经营管理过程中,将进一步强化内控管理,与医保部门共同守护医保基金安全,共同为人民群众提供更便捷、更安全、更专业的药品保障服务。

汇宇制药:公司5%以上非第一大股东杨波先生因自身资金需求,计划通过集中竞价方式减持34.5万股,占公司总股本的0.081%,减持期间为2024年6月26日至2024年9月13日。

石药集团:集团开发的奥拉帕利片(100mg/150mg)(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥拉帕利是一种口服聚ADP核糖聚合酶(PARP,包括PARP1、PARP2和PARP3)抑制剂,用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。奥拉帕利已在《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2022版)》、《中国妇科肿瘤临床实践指南(2023版)》和《NCCN卵巢癌临床实践指南(2023版)》等权威指南中获得一致推荐。该产品的获批将进一步丰富集团的抗肿瘤产品线。

亿帆医药:子公司合肥亿帆生物制药于2024年6月3日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。该药品适用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛等。

百奥泰:公司产品Avzivi (贝伐珠单抗注射液)获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议欧盟委员会批准上市,用于治疗多种转移性癌症。该药品是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,已在中国、美国等地区获批上市。

百奥泰:公司产品Avzivi(贝伐珠单抗注射液)获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议欧盟委员会批准上市,用于治疗多种转移性癌症。

国药现代:近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准替米沙坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替米沙坦片是一种口服起效的、特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂,作用于肾素-血管紧张素系统,用于成年人治疗原发性高血压、降低心血管疾病风险;还适用于年龄55岁及以上、存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险;还可以与其他必要的治疗药物同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。

海特生物:公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》。该药品主要成分为盐酸罗沙替丁醋酸酯,剂型为注射剂,规格75mg,注册分类为化学药品3类,有效期18个月,为处方药。药品为组胺H2受体拮抗剂,能有效抑制胃酸分泌,具有良好的市场前景。

康方生物:公司与Summit于2022年12月5日签订的合作及许可协议,授予Summit在原有地区开发及商业化依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的独家许可权。2024年6月3日,双方签订修订协议,同意将许可地区扩大至中美洲、南美洲、中东地区及非洲。

康弘药业:公司收到普拉洛芬滴眼液药品注册证书。适应症:外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

前沿生物:公司位于南京市江宁区至道路的冻干粉针剂生产线经江苏省药品监督管理局现场检查,符合《药品生产质量管理规范》要求。该生产线涉及的产品为注射用艾博韦泰(商品名:艾可宁),是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效。

石四药集团:该集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关恩他卡朋片(0.2g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。恩他卡朋片作为左旋多巴的辅助用药,主要用于治疗帕金森病及剂末现象(症状波动)。

石四药集团:集团已取得中国国家药品监督管理局有关比索洛尔氨氯地平片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第二家获批。比索洛尔氨氯地平片是复方制剂,主要用于作为高血压治疗的替代疗法。

太极集团:子公司西南药业青霉素V钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023年)》甲类药品。

卫信康:全资子公司洋浦京泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。该药品为电解质补充药,用于低钾血症等辅助治疗,已纳入国家医保目录(乙类)。

维力医疗:近日收到两项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,公司产品取石篮、输尿管导管分别获得了加拿大卫生部认证。

新华医疗:子公司新华手术器械有限公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为椎间孔镜手术器械。该产品适用于骨科脊柱微创手术中进行检查和治疗,有效期至2029年5月27日。公司产品在临床适应性、刃口强度、加工精度等方面具有优势,解决了医生临床中的痛点问题。本产品的成功注册,丰富了公司微创腔镜手术产品种类,为公司全面布局微创腔镜整体解决方案储备了新产品,创造了新的市场增量,提高了公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力。

泽璟制药:公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)已向国家药品监督管理局递交生物制品上市许可申请(BLA),目前等待正式受理。该药品适用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者放射性碘全身显像检查和血清甲状腺球蛋白检测。

珍宝岛:近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药监局颁发的化学原料药上市申请批准通知书,获批化学原料药名称为富马酸丙酚替诺福韦。富马酸丙酚替诺福韦适于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎,为《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)推荐用药。

赛隆药业:全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药主要适应症为治疗成人和青少年慢性乙型肝炎,有效期24个月,包装规格2kg/袋。

鲁抗医药:公司收到国家药品监督管理局颁发的非布司他化学原料药上市申请批准通知书,药品批准上市。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者一线降尿酸药物。

艾迪药业:全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾诺韦林《化学原料药上市申请批准通知书》。艾诺韦林原料药对应制剂包括艾诺韦林片和艾诺米替片,前者为中国首个批准上市治疗HIV-1感染口服1类新药,后者为三联单片复方抗艾滋病1类新药。