云南白药大动荡,维康药业收警示函,石药集团一季度收入89.83亿元

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国家卫健委印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。通知指出,聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理,重点惩治本人或指使亲友,利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题。

5月26日,云南白药发布公告,董事陈发树、路红东、陈焱辉“集体”辞职。一同离职的,还有公司监事会成员。据媒体本月初报道,云南白药爆发“窝案”,原董事长王明辉等5位曾任高管因涉及同一事项先后被纪委监委部门带走调查。5月27日上午,就董事会成员“集体”辞职是否影响公司正常运转及“窝案”是否属实等问题,记者向云南白药发去采访提纲。对方回复称,董事会及监事会人员的变动不会影响公司正常运营,至于“窝案”一事,云南白药相关工作人员表示公司并未获取相关信息。5月27日,云南白药总市值约为970亿元,相较于月初的1012.82亿元,市值蒸发逾40亿元。

石药集团:2024年第一季度实现收入总额89.83亿元,同比上涨11.5%;股东应占基本溢利17.24亿元,同比上涨11.6%。2024年1-3月,石药集团成药业务收入为75.61亿元,同比增加17.7%,除呼吸系统外,各个治疗领域的产品收入均较去年同期有所增长。原料产品业务收入9.35亿元,同比减少8.0%。其中,维生素C产品的销售收入同比减少11.8%,抗生素产品的销售收入减少3.6%。功能食品及其他业务的收入4.86亿元,同比减少21.0%,主要受到咖啡因产品价格下跌所影响。

维康药业:公司及相关责任人员于5月27日收到浙江证监局出具的《关于对浙江维康药业股份有限公司及相关责任人员采取出具警示函措施的决定》。据了解,维康药业于4月29日披露的《2023年年度报告》显示,公司2023年度归属净利润为亏损803.86万元,公司未按规定及时披露2023年度业绩预告。浙江证监局表示,公司上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条规定。公司董事长刘忠良、总经理孔晓霞、财务总监王静、董事会秘书朱婷违反了《上市公司信息披露管理办法》第四条、第五十一条规定,对上述违规行为负有主要责任。根据《上市公司信息披露管理办法》第五十二条规定,决定对公司及相关责任人分别采取出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。

百奥泰:公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。药品BAT8008为靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),拟用于实体肿瘤治疗,目前I期临床试验已处于剂量扩展阶段。BAT7104为针对PD-L1和CD47的双特异性抗体,拟用于肿瘤治疗。药品在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验取得疗效和安全性数据并经国家药监局批准后方可生产上市。

复星医药:控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司、辽宁儿童制药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于地氯雷他定口服溶液的药品注册批准,用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。该新药为集团自主研发,累计研发投入约817万元。

海创药业:公司自主研发的PROTAC药物HP518的临床研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。该药物用于治疗晚期前列腺癌(mCRPC)患者。研究显示,HP518在22例患者中表现出良好的安全性和初步疗效,3例患者出现PSA50应答,2例患者部分缓解。药物血药浓度中位达峰时间为3-12小时,未观察到剂量限制性毒性。

翰宇药业:公司醋酸加尼瑞克注射液获得国家药品监督管理局批准注册,适应症为预防辅助生殖技术中妇女过早出现促黄体激素峰。

华纳药厂:全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸贝尼地平《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸贝尼地平属于钙通道类阻滞药,主要用于治疗原发性高血压,心绞痛。

尖峰集团:子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局关于化学原料药盐酸头孢甲肟的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,工艺优化及注射剂仿制药一致性评价获得通过。尖峰药业在盐酸头孢甲肟原料药及注射剂一致性评价项目的研发总投入约为851.11万元。

健康元:控股子公司上海方予健康医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液,适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。该药品为吸入糖皮质激素类药物,由上海方予自主研发,已纳入医保乙类产品目录。

基石药业:宣布与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作,将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予Ewopharma。根据许可及商业化协议,Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家(CEE)的商业化权利。

蓝帆医疗:子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发的三类医疗器械产品“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准注册。该产品与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备配合使用,用于成人患者支架植入手术前对冠状动脉钙化病变进行预处理和球囊扩张。产品为国内首批上市的国产类冠脉血管内冲击波导管之一,填补了市场空白,共获批18个规格型号,为目前国内规格型号最齐全的冲击波导管。SoniCracker -CL的获批上市是公司心血管业务的重要里程碑,将对公司经营发展产生积极影响。

美诺华:控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,登记号转为“A”状态。该药品适用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎,其原料药已符合国家药品审评技术标准,可销售至国内市场。此次审评通过将丰富产品线,有助于拓展业务领域,增强一体化生产优势。

热景生物:公司参股的北京舜景生物医药技术有限公司(舜景医药)研制的SGC001创新药临床试验申请(IND)于2024年5月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。SGC001是一款急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗。目前尚无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。

泰恩康:全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的孟鲁司特钠颗粒《药品注册证书》。孟鲁司特钠颗粒是一种强选择性白三烯受体拮抗剂,适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。

维康药业:全资子公司维康商业与浙江康佰家签署股权收购意向书,拟出售所持维康零售及维康大药房100%股权。浙江康佰家将以现金支付方式购买,交易尚在筹划阶段,具体方案待协商。维康零售注册资本6000万元,维康大药房注册资本3000万元,主要财务指标待审计评估后披露。交易完成后,将导致合并报表范围变更,但不会产生重大影响。

卫信康:全资子公司洋浦京泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多种微量元素注射液(Ⅰ)《药品注册证书》。该药品为微量元素补充药,用于婴幼儿、小儿微量元素基本需要,已纳入国家医保目录。

众生药业:全资子公司广东华南药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》。普拉洛芬滴眼液为丙酸类非甾体抗炎药,适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗。该产品以化学药品注册分类4类获批上市,视同通过化学仿制药一致性评价。

浙江医药:公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用抗菌药物LYSC98《药物临床试验批准通知书》。该药物为新一代糖肽类抗耐药菌新药,与温州海鹤药业有限公司共同开发,已累计投入研发费用约2311.47万元。药品适应症暂定为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染,未来可能扩大适应症范围。