恒瑞医药PD-1出海受挫,益佰制药中药注射剂被取消中选,人福医药控股股东收警示函

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益佰制药:近日,广东省药品交易中心发布《关于取消贵州益佰制药股份有限公司产品艾迪注射液中选身份的公告》,根据《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件(GDYJYPDL202103)》有关“中选/备选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况,取消中选/备选身份”的规定,取消贵州益佰制药股份有限公司产品艾迪注射液在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的中选身份。

恒瑞医药:收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application)的完整回复信。回复信中,FDA 表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制,FDA 表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查。公司计划积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请,以期产品能够尽快在美国获批上市。

人福医药:控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司收到中国证券监督管理委员会湖北监管局行政监管措施决定书。公告显示,当代科技作为人福医药持股5%以上股东,在持有人福医药股份比例累计减持超过5%时,未按照规定履行报告、公告义务。同时,当代科技通过集中竞价实施减持,未在减持前15个交易日披露减持计划。

st康美:收到广东省揭阳市中级人民法院《执行裁定书》,揭阳中院裁定拍卖或变卖康美(亳州)华佗国际中药城有限公司、亳州市新世界商贸有限公司、康美(亳州)世纪国药中药有限公司被抵押的不动产。

步长药业:5月16日,山东步长药妆生物科技有限公司成立,法定代表人为赵路,注册资本1000万人民币,经营范围含日用化学产品销售、消毒剂销售、化妆品批发、化妆品零售等。股东信息显示,该公司由步长制药(603858)、赵路、陈功铭共同持股。

甘李药业:尹磊先生因个人原因申请辞去公司董事职务,辞职后仍将在公司担任其他职务。

和黄医药:(a)杜志强效力公司23年后退任主席及执行董事职务;及(b)委任艾乐德为新主席。艾乐德作为主席的任命于2024年5月17日生效。他将继续担任公司非执行董事。此外,自同日起,杜先生将不再担任公司提名委员会、薪酬委员会及技术委员会成员,并由艾乐德获委任接替杜先生担任提名委员会及技术委员会成员,而非执行董事施熙德则获委任接替杜先生担任薪酬委员会成员。按董事会提出,杜先生已同意担任公司策略顾问,并以策略顾问身份继续就重大事宜为公司作出贡献。

九州通:5月16日,医药流通企业九州通与阿里健康在杭州签署战略合作协议。双方将进一步深化合作关系,利用“码上放心”追溯服务平台,开展电子药检报告单在医药流通全链路的落地应用等战略合作。

华康医疗:公司收到招标人重庆市第四人民医院、重庆市城市建设发展有限公司发出的《中标通知书》,确认公司为“重庆市第四人民医院科学城院区建设项目(一期)医疗专项工程”项目的中标供应商,中标价8136.89万元。

石药集团:集团开发的重组全人源抗βKlotho单克隆抗体药物(JMT202)已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品潜在可用于治疗血脂异常、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病和肥胖等代谢相关的疾病,且具有与其他调控糖脂代谢的靶点药物(如GLP-1等)联用的潜力。

兄弟科技:全资子公司江西兄弟医药有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),原料药名称为碘帕醇。碘帕醇在临床上主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,尿路、关节造影及CT增强扫描。

英科医疗:公司拟与合肥市洪泰盛达创业投资有限公司签署《安徽洪泰合康一期创业投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,以自有资金参与投资安徽洪泰合康一期创业投资基金合伙企业(有限合伙)。该基金首次交割的目标认缴出资总额为20.21亿元,其中,公司将作为该合伙企业的有限合伙人认缴出资2亿元。

药明生物:本公司注意到美国众议院监督和问责委员会于2024年5月15日就一项修订版法案草案(H.R.8333)等问题举行会议。该修订版法案草案与之前的版本存在若干差异,其中包括删除与本公司CEO相关的内容,以及增加一项不溯及既往「祖父」条款以提供直至2032年1月1日的过渡期。本公司亦注意到该修订版法案草案将本公司列入受关注的生物技术公司的拟议定义中,本公司坚信此举实属未经正当程序的不合理预设性指定。作为全球生物药CRDMO平台,本公司既没有人类基因组学业务,亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。本公司重申,我们于过去、现在及将来均不会对美国或任何其他国家构成安全风险。