国家医保局今天印发《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。明确纳入医保支付的耗材范围。要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。推动建立健全医用耗材医保准入制度，“十四五”期间，应按准入法完成制定全省（自治区、直辖市）统一的基本医疗保险医用耗材目录。建立健全动态调整机制。及时增补必要的新技术产品，退出临床可被更好替代、经济性评价不佳、被有关部门列入负面清单以及其他不符合医保要求的产品。
国家药监局综合司发通知，国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见，提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。现将有关事项通知如下：自本通知印发之日起，贵州信邦制药股份有限公司灯盏花素滴丸不再按国家中药保护品种管理，不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。请贵州省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。
君实生物：冯辉因个人原因，已于8月31日申请辞去首席运营官及子公司所任职务，随后，冯辉将被调任为公司非执行董事。君实生物强调：冯辉的离职不影响公司核心技术的完整性，不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。
乐普医疗9月5日在互动平台表示，公司司美格鲁肽生物类似药已完成中试生产验证，预计明年一季度申报 IND，用于治疗糖尿病及肥胖患者。公司与上海民为生物技术有限公司达成里程碑条件的控股协议。该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床许可，获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗，正在进行临床I期研究。
鲁抗医药：头孢克洛颗粒通过仿制药一致性评价。头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。该药物可用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。
翰宇药业：全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到国家药监局颁发新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（乳胶法）医疗器械注册证（体外诊断试剂）。公司本次产品注册证有效期为5年，与市场现存1年有效期相比具有明显优势。
谱尼测试：公司全资子公司谱尼医药于近日参与北京市国有建设用地使用权公开出让活动，以4598.4万元竞得CP00-1201-0004地块M1一类工业用地；以1.08亿元竞得CP00-1201-0006地块M1一类工业用地，并取得了《北京市国有建设用地使用权挂牌出让成交确认书》。本次竞拍土地使用权是为了公司未来业务发展的需要，本地块拟新建谱尼北京生物医药基地。
美诺华：公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司(简称“美诺华天康”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦片《药品补充申请批准通知书》。该药品上市许可持有人获批准由“江西施美药业有限公司(地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区)”变更为“宁波美诺华天康药业有限公司(地址：宁波大榭开发区滨海西路85号)”。该药品适应症为：治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
阿斯利康：国家药品监督管理局日前正式批准其血液肿瘤产品康可期(通用名：阿可替尼胶囊)又一新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是继今年3月获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者后，阿可替尼在国内获批的又一项适应症，为CLL/SLL患者带来新的治疗选择。
海正药业：全资子公司海正南通公司的阿普米司特原料药获批上市。阿普米司特适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者，原研厂家为新基。
四环医药：旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼片的新药上市申请获国家药监局受理。吡罗西尼片此次申请适应症为联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌。吡罗西尼也是轩竹生物首个申报上市的抗肿瘤创新药。
阳光诺和：与百奥药业已达成战略合作，双方将共同致力于经皮递送药物制剂的研发与制造，重点聚焦在凝胶贴膏、热熔贴与透皮贴剂的领域。此次合作将为打造“经皮递送制剂研发与制造平台”提供更广阔的发展机遇，也将进一步推动外用制剂行业的技术创新和发展。这将为双方共同打造具有国际竞争力的全身起效透皮贴剂研发和生产基地奠定坚实的基础。
永泰生物：国家药品监督管理局药品审评中心授予公司产品EAL预防肝癌术后复发的突破性治疗认定。该认定乃基于EAL 的可靠临床有效性和安全性数据授予。此举将促进EAL 的临床开发，并加速其提早与患者见面。
亚太药业：公司近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书，产品名称为：注射用替加环素。注射用替加环素适用于18岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染。