片仔癀锭剂涨至一粒760元,阿里健康净利4.5亿元扭亏为盈,印度药企7亿美元引进君实生物PD-1单抗

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丽珠集团:公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。注射用艾普拉唑钠是公司自主研发的创新药,原适应症为消化性溃疡出血,具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天仅需给药一次。

丽珠集团:公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准托珠单抗注射液增加用于CAR-T细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)以及用于2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)两个适应症。安维泰于2023年1月获批,是以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗 )作为参照药,按照生物类似药研发的托珠单抗注射液,原适应症为类风湿关节炎。

赛升药业:参股公司绿竹生物将于5月8日在香港联合交易所主板上市。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂,以预防和控制传染性疾病,并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。截至公告披露日,公司持有绿竹生物1375.15万股,占绿竹生物公开发行前总股本的7.16%,公司之关联方北京亦庄生物医药并购投资中心(有限合伙)及北京亦庄二期生物医药产业投资基金(有限合伙)分别持有绿竹生物1964.50万股及1832.4696万股,分别占绿竹生物公开发行前总股本的10.23%及9.54%。

恒瑞医药:近日,公司子公司瑞石生物产品Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)授予的孤儿药资格认定。

百济神州:公司近日获悉国家药品监督管理局已批准公司核心产品百悦泽 (泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

华纳药厂:近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的溴夫定(受理号:CYHS2160503)《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。

片仔癀:公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从590元/粒上调到760元/粒,供应价格相应上调约170元/粒;海外市场供应价格相应上调约35美元/粒。

阿里健康:经初步评价,预期于截至3月31日止年度录得利润净额不少于4.5亿元,去年同期为亏损净额约2.66亿元。董事会认为,扭亏为盈主要是由于集团深耕精细化运营和数字化升级带来的定价能力提升和经营效率优化;及集团持续提升医疗健康服务流程和产品体验,用户在集团平台购药心智得以强化。

君实生物:与瑞迪博士实验室签署了《独占许可与商业化协议》,据此,公司同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液(产品代号:TAB001/JS001)。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。

华仁药业:近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发“一次性使用冲洗管路”的《医疗器械注册证》。

太极股份:公司于近日收到公司董事长吕翊的《股份减持计划告知函》。截止公告披露日,吕翊持有公司股份112.97万股,占公司总股本比例为0.18%,计划自公告披露之日起15个交易日后的6个月内,以集中竞价或大宗交易方式减持公司股份不超过28.24万股,占总股本比例不超过0.05%。

复星医药:拟与顺德科创集团共计出资人民币4.98亿元参与认购联合健康险合计19,444万股新增发行股份(对应新增注册资本人民币19,444万元)。

福安药业:公司全资子公司广安凯特制药有限公司(简称“广安凯特”)于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。磷苯妥英钠主要用于控制原发性癫痫病人的痉挛症状,预防并治疗神经外科手术中的惊厥发作。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示:目前,该原料登记状态为A的登记号1个,广安凯特是该原料药第一家获批生产企业。

复宏汉霖:自主研发的创新型人源化单抗HLX26联合靶向PD-1药物斯鲁利单抗和化疗联合方案,获国家药监局批准开展临床试验,用于一线治疗非小细胞肺癌。

汇宇制药:公司于2023年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的氟尿嘧啶注射液《药品注册证书》。氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。氟尿嘧啶注射液注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

汇宇制药:公司于2023年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的米力农注射液《药品注册证书》。米力农注射液是一种正性肌力药物和血管扩张剂,在产生正性肌力作用和扩血管作用的浓度下,米力农注射液为心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的选择性抑制剂,适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。米力农注射液注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。