众生药业新冠口服药上市,人福医药2022年净利24.84亿元,恒瑞医药1类新药获批临床

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

华润双鹤:近日,公司全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺(含批量);2.变更药品质量标准;3.变更直接接触药品的包装材料和容器;4.修订药品说明书。该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。

普利制药:公司近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸林可霉素注射液的药品注册批件,该药品适应症为:适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险,在选择林可霉素前,医生应考虑感染的性质和有无毒性较低的替代药(如红霉素)。

海南海药:公司与新兴际华集团财务有限公司签署《金融服务协议》,服务内容包括存款业务、结算业务、信贷及结售汇业务等,协议有效期三年。协议有效期内公司及控股子公司在新兴际华财务公司每日最高存款结余(包括应计利息)不超过人民币10亿元;新兴际华财务公司对海南海药(包括海南海药控股子公司)提供的综合授信余额合计最高不超过人民币10亿元。

众生药业:控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司来瑞特韦片(商品名:乐睿灵 )收到《药品注册证书》。来瑞特韦片是口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。同时,全资子公司广东先强药业有限公司收到国家药监局核准签发的原料药来瑞特韦《化学原料药上市申请批准通知书》。

吉林敖东:控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的“盐酸厄洛替尼片”《药品注册证书》。

华海药业:公司制剂产品布瑞哌唑片获得美国FDA暂时批准文号。布瑞哌唑片主要用于治疗抑郁症。

济民医疗:公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于平衡盐溶液(供灌注用)的《药品注册证书》。该产品用于在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液。

东方生物:次流式点阵分析仪取得医疗器械注册证,公司毒品唾液检测试剂(胶体金法)和尼古丁唾液检测试剂(胶体金法)取得美国FDA认证。

步长制药:控股子公司药品四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验取得受理通知书,全资子公司取得盐酸法舒地尔注射液药品注册受理通知书。【接种四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。】【盐酸法舒地尔注射液适应症:改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。】

恒瑞医药:获得海曲泊帕乙醇胺片药物临床试验批准通知书,子公司获得HRS-5965药物临床试验批准通知书。【海曲泊帕乙醇胺片(规格2.5mg)符合药品注册的有关要求,同意开展联合环孢素(CsA)用于初治非重型再生障碍性贫血(NSAA)的临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。】【HRS-5965片(规格25mg、100mg)符合药品注册的有关要求,同意在补体参与介导的溶血性贫血相关适应症(包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等)中开展临床试验。HRS-5965片可通过抑制补体系统的过度激活,抑制补体系统介导的溶血。临床前显示其在补体介导的溶血模型中起到了显著的抑制作用,安全性良好。】

石四药集团:已取得国家药品监督管理局有关注射用阿奇霉素(0.5g)的药品生产注册批件,属于冻干粉针剂型,视同通过一致性评价。注射用阿奇霉素主要用于治疗敏感细菌所引起的感染,如社区获得性肺炎及盆腔炎性疾病。

康臣药业:2022年收入为23.40亿元,较2021年增加约14.4%。2022年,公司权益股东应占溢利为6.83亿元,较2021年增加约15.7%。董事局建议派发2022年末期股息每股0.3港元。

金陵药业:2022年度净利润1.05亿元,同比下降12.72%;拟10股派1元。

康拓医疗:2022年度净利润7570万元,同比下降7.26%;拟10转4派5.2元。

力生制药:2022年度净利润9361万元,同比下降23.34%;拟10股派3元。

人福医药:2022年度实现营业收入223.38亿元,同比增长8.71%;归母净利润24.84亿元,同比增长88.6%,拟10股派1.6元。

思创医惠:因“杭州钱塘智慧城城北园区改造提升”项目建设需要,公司拟与杭州上城区科技经济开发建设有限公司(简称“经济开发公司”)签署《资产收购合同》,经济开发公司拟收购公司坐落在杭州市拱墅区莫干山路1418-48号的土地房屋及所属设施,本次收购总金额为9228.71万元。

迪哲医药:2022年归属于上市公司股东的净利润由2021年的亏损6.70亿元扩大至亏损7.36亿元;基本每股收益亏损1.82元/股;公司2022年度利润分配预案不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。报告期归属于上市公司股东扣除非经常性损益前后的净亏损较上年同期有所增加,主要原因系公司研发费用持续增大,加快临床研发进度,药品尚未形成销售,研发支出金额较大。公司进展最快的产品管线舒沃替尼已递交中国新药上市申请。