石药集团ADC新药在美获批临床,华海药业复方降糖药获批上市,爱尔眼科9亿元收购26家医院

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康惠制药:公司拟按3.59元/股的价格认购四川春盛药业集团股份有限公司新增股份1582.04万股,认购金额5679.53万元,认购完成后,公司将持有春盛药业51%的股份,成为春盛药业的控股股东。

蓝帆医疗:全资子公司山东吉威医疗制品有限公司参加了国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购申报信息公开大会,共有两款产品拟中标本次集中带量采购。本次集中采购是国家组织的第二次冠脉支架带量采购,相较于首次集采中标报价469元/条,公司本次拟中标报价大幅提升至824元/条和845元/条,公司旗下EXCROSSAL支架成为首次集采中标产品中本次价格涨幅最大的产品。

绿叶制药在:集团开发的1类新药LY03014于中国完成II期临床首例患者给药。LY03014是一种新型的小分子Gi蛋白偏向性阿片受主(MOR)激动剂,拟用于手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。

翰宇药业:公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物已完成一期临床试验入组,目前尚未出具一期临床试验报告;公司HY3001抗新冠多肽疫苗目前处于临床前阶段;公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请,最终能否审批通过存在不确定性。

百奥泰:BAT2022是由公司自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。BAT2022的I期临床试验已完成包括100毫克到1500毫克的全部受试者入组,药物安全性良好。

迈威生物:公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理,2022年6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。预计2023年获得上市批准。

华润三九:目前新国标品种在各地备案基本完成。因为各省政策差异,目前大概有超过10个省份省标备案较好,希望到年底有20个省左右。公司也在持续推动配方颗粒业务备案进程,今年配方颗粒业务表现低于预期,但是国药业务(含饮片)实现增长还是很有希望的。布洛芬混悬液已获批,正在组织生产中,正式上市销售预计会在12月中旬。

歌礼制药:新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局受理。

石药集团:抗体药物偶联物CPO204的试验性新药申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展1期、剂量递增及剂量扩展研究以评估该产品针对局部晚期或转移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。该产品是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞,释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。

爱尔眼科:拟收购西安爱尔、泉州爱尔等26家医院部分股权。数据显示,去年26家医院总营收6.43亿元,合计亏损1412.54万元;今年前9个月,总营收6.11亿元,净利润合计约4686.82万元,呈现增长趋势。值得关注的是,爱尔眼科增强规模效应的同时,进一步强调下沉和服务。此次公告中的26家医院中,除西安、郑州以外,其余均为基层医疗机构,分布在全国18个省份,更广泛的地域及下沉的市场将更好地满足基层眼病患者的需求。

复宏汉霖:近日,一项在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)美国患者中开展的比较汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状)联合化疗(卡铂-依托泊苷)及阿替利珠单抗联合化疗(卡铂-依托泊苷)的桥接试验已完成首例患者给药。该试验系公司根据与美国食品药品管理局(FDA)的会议结果开展的桥接试验,用于支持未来汉斯状于美国的上市申报。此前,一项比较汉斯状或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心3 期临床试验已于2021年12月达到了总生存期(OS)的主要研究终点。

华海药业:公司于近日收到国家药监局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。截止目前,公司在西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)研发项目上已投入研发费用约996万元。