再鼎医药2.93亿美元引进ADC新药,人福医药拿下盐酸羟考酮缓释片首仿,九洲药业收购山德士中山制剂工厂

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九洲药业:其决定变更募投项目部分募集资金1.85亿元用途用于收购山德士(中国)所属中山制剂工厂(下称:山德士中山制药厂)100%股权并进行增资。在完成对山德士中山制药厂的收购后,剩余资金对山德士中山制药厂进行增资,用于实施山德士中山制药厂CDMO(医药商业生产外包)制剂改造与扩建项目。山德士中山制药厂是诺华旗下山德士(中国)拟新成立的一家子公司,并将由山德士(中国)把剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合至新公司。

翰宇药业:全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司依替巴肽原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药监局药品审评中心官方网站公示,标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格。

人福医药:盐酸羟考酮缓释片获得药品注册证书。本次获批的盐酸羟考酮缓释片为宜昌人福自主开发,系国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂,可用于缓解持续的中度到重度疼痛。

泽璟制药:递交盐酸杰克替尼片新药上市申请。本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF),这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。

默沙东:与国药集团今日联合宣布,双方签署合作框架协议,默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

美诺华:控股子公司浙江美诺华磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,且收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂,DPP-4抑制剂可以通过抑制肠促胰素GLP-1的失活,起到促进胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌的作用,是2型糖尿病一种新的治疗药物。本次对该产品累计研发投入共计439.8万元(未经审计)。

歌礼制药:公司董事会宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治愈的IIb期扩展队列研究已完成首例患者给药。

康恩贝:公司董事会同意公司受让控股股东省健康产业集团持有的中医药大学饮片公司51%股权,交易价格为16,983万元。中医药大学饮片公司业务主要包括饮片业务、煎药业务和调拨业务。本次交易是落实解决公司与控股股东有关中药饮片业务同业竞争问题的举措,有利于维护公司及全体股东的合法权益。

柳药集团:此次触发转股价格修正条件的期间从9月15日起算,截至9月28日收盘,公司股票已有十个交易日的收盘价低于当期转股价格的85%(19.88元/股),预计将触发“柳药转债”转股价格向下修正条款。

再鼎医药-B:全资附属公司再创医药(香港)有限公司与Seagen Inc订立合作和许可协议,公司与Seagen同意合作开发及商业化TIVDAK® (tisotumab vedotin)。根据该协议,公司自Seagen获得于中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区开发及商业化TIVDAK的独家授权。根据该协议的条款,公司将向Seagen支付3000万美元的预付款,另加于达到指定的开发及注册里程碑后最高合共7800万美元的开发及注册里程碑付款及于达到指定的销售里程碑后最高合共1.85亿美元的销售里程碑付款。Seagen亦将有权根据许可区域内许可产品的年度销售净额按中十位数至低二十位数的分级百分比率收取若干特许权使用费,但于特定情况下可作出调减。据悉,TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv)是一种ADC,由Genmab针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和Seagen的ADC技术组成,该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE)共价连接到抗体。