凯莱英终止收购境外公司Snapdragon,歌礼制药与罗氏终止合作,乐普医疗外周切割球囊获批

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9月6日至12日,国家医疗保障局公示了2022年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单,近期根据各方反馈意见,按程序对有关药品进行了复核和结果修正。9月17日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共343种药品正式通过形式审查。其中包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片等198种目录外西药和中成药与阿达木单抗注射液等145种目录内西药和中成药,对比通过初步形式审查的申报药品名单中的344种药品,减少了1种西药——甲硝维参阴道膨胀栓。

歌礼制药-B:歌礼生物与上海罗氏制药于2022年9月16日完成补充协议的签署,根据该协议,歌礼生物将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣(一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素)的推广服务。派罗欣的推广服务于2018年12月启动,歌礼生物与罗氏制药中国于2018年11月20日签订合作协议。根据该合作协议,歌礼生物获得派罗欣在中国大陆地区的独家市场推广权利,并有权获得一定比例的销售收入作为对价。在经过长期成功的合作后,基于罗氏制药中国对派罗欣在中国大陆地区市场策略的调整,歌礼生物与罗氏制药中国已达成一致,自2022年12月31日起双方不再继续派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作关系。罗氏制药中国亦不会再寻求其他合作方,也不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。

乐普医疗:公司自主研发的外周切割球囊于近日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223031197.该产品预期用于扩张股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。 目标病变部位应具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小,并且是非成角的病变段(不超过 45°)。

天药股份:公司拟将公司名称由“天津天药药业股份有限公司”变更为“津药药业股份有限公司”;拟将公司A股证券简称由“天药股份”变更为“津药药业”;公司A股证券代码“600488”保持不变。本次变更公司A股证券简称尚需提交上海证券交易所审核。

凯普生物:预计2022年前三季度净利润为13.5亿元-14.5亿元,同比增长108.68%-124.14%。报告期内,因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动,相关业务取得快速发展。

凯莱英:由于监管原因,导致公司与Snapdragon围绕未来发展规划和对应措施尚无法达成一致,双方本着相互尊重、互惠互利的原则,决定终止本次并购交易,并继续保持业务上的战略合作关系。此前公司拟通过合并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权外其余全部股权,本次收购完成后,凯莱英将持有Snapdragon公司100%股份。

太极股份:公司债务人蓝汛欣润因无法清偿对公司的到期债务且缺乏清偿能力,公司依法向北京市第一中级人民法院申请对蓝汛欣润进行破产清算。法院认为,蓝汛欣润经强制执行,无法偿还到期债务,且资产负债表亦显示其已资不抵债,具备破产法规定的破产原因,故裁定受理公司对蓝汛欣润的破产清算申请。截至目前,公司对蓝汛欣润的应收账款及合同资产合计6946万元,已计提减值准备4515万元。

乐心医疗:实控人潘伟潮拟减持不超过4%。

伟思医疗:阳和投资及其一致行动人拟减持不超过6%。

鲁抗医药:子公司辛伐他汀片通过仿制药一致性评价。辛伐他汀片(舒降之、Zocor、Lipovas、MK-0733)是一种HMG-CoA还原酶抑制剂,主要用于治疗高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。

华纳药厂:近日,全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,其位于长沙市望城区的原料药品种替格瑞洛已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即药品GMP符合性检查)。

福元医药:公司下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“伤湿止痛膏”、“消炎镇痛膏”《药品补充申请批准通知书》,上述药品上市许可持有人由内蒙古科尔沁药业有限公司变更为福元药业有限公司。

山河药辅:近日,公司新增1种药用辅料产品:乳糖粉状纤维素共处理物获得国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的登记号。乳糖粉状纤维素共处理物为白色或类白色结晶性粉末或粒状固体,其中含有73-77%的一水乳糖和23-27%的粉状纤维素的共处理物。乳糖粉状纤维素共处理物在口服固体制剂中被广泛运用,本品相比于单一组分来说拥有更加优良的流动性、可压性和与药物的粘附力,因此非常适用于直接压片。

华润双鹤:近日,公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司赛洛多辛原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00078),赛洛多辛属于α受体阻滞剂,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。

通策医疗:2022年9月16日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份约13万股,占公司总股本约3206万股的比例为0.0395%,回购成交的最高价为132.36元/股,最低价为128.02元/股,支付的资金总额为人民币约1643万元。