每日药闻(2024年7月8-12日)

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每日药闻(2024年7月8日)#非鳞状非小细胞肺癌 TIGIT 临床试验 罗氏 试验停止

7月4日,罗氏宣布,其TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)治疗非鳞状非小细胞肺癌的II/III期临床研究SKYSCRAPER-06未达到主要终点。

每日药闻(2024年7月9日)#双抗 许可协议 康诺亚 股权投资

7月9日,康诺亚公告公司将其2款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。根据协议,康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额,以及特定比例的销售分成。此外,康诺亚全资附属公司一桥香港将获得Belenos约30.01%的股权。

每日药闻(2024年7月10日)#溃疡性结肠炎 克罗恩病 α4β7 收购协议 礼来 Morphic

7月8日,礼来与Morphic Therapeutics达成收购协议,交易总金额32亿美元。Morphic的主要项目MORF-057是一种选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂,正在进行二期临床试验,旨在为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供新的治疗选择。

每日药闻(2024年7月11日)#阿尔茨海默病 细胞疗法 再生医学先进疗法(RMAT)

7月10日,Longeveron宣布,美国FDA授予其在研疗法Lomecel-B再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗轻度阿尔茨海默病。Lomecel-B是首个用于治疗阿尔茨海默病的细胞疗法获得RMAT认定。

Lomecel-B是一种同种异体细胞疗法,由从年轻健康成人骨髓中分离的特化细胞制成。

每日药闻(2024年7月12日)#肿瘤 ADC 许可协议 益普生 Foreseen

7月11日,益普生和Foreseen Biotechnology宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原。Foreseen将获得高达10.3亿美元的资金,包括首付款、开发、监管和商业化重要里程碑付款。益普生将负责1期临床试验准备活动,包括提交IND申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。