3月18日, Citius Pharmaceuticals宣布,美国FDA已接受该公司药品Lymphir(denileukin diftitox)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,这些患者之前经过至少一次的全身性治疗。
Lymphir是一种重组融合蛋白,将IL-2受体结合域与白喉毒素片段结合在一起。它可以特异性与细胞表面的IL-2受体结合,导致白喉毒素进入细胞,抑制蛋白合成。这款疗法可以杀死癌变T细胞,并且暂时清除调节性T细胞(Tregs),从而增强抗癌免疫反应。