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【近日国家药监局药品审评中心公示,$罗氏制药 RHHBY$ 抗癌新药Ipatasertib、entrectinib、Idasanutlin在中国获得临床试验默示许可】【1】Entrectinib是一款针对NTRK/ROS1融合的特异性酪氨酸激酶抑制剂,将用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌或NTRK1/2/3基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者【2】Ipatasertib是一款靶向P13K/AKT信号通路的抑制剂,将与哌柏西利和氟维司群联合用药,治疗HR阳性和HER2阴性局部晚期不可切除或转移性乳腺癌。Tecentriq+ipatasertib+化疗,作为一线疗法治疗三阴性乳腺癌,ORR达到73%(AACR)。【3】Idasanutlin片是全球首个强效口服MDM2蛋白抑制剂,将用于与阿糖胞苷和柔红霉素联合一线治疗急性髓系白血病(AML)患者。 $恒瑞医药 sh600276$ $百济神州 BGNE$