降糖降肥药再次梳理(转)

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偶尔看到球友@惜缘的草根 梳理的文章,非常全面转载留作记录。

首先看外企,大佬1诺和诺德的司美格鲁肽已在申请上市中,大佬2礼来的替尔泊肽也已在申请上市中,都是针对减重适应症,批了之后会吃掉大部分国内市场。

然后看我们自己的,A股是华东医药,H股是信达生物。市值偏大,目前炒作起来难度偏大。

华东医药利拉鲁肽的国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,但这玩意减重效果一般;也布局了更先进的管线,国内司美格鲁肽进入3期,但是吧,没有减重适应症;好在他还有口服的2期有些看点。

信达的更有看点一些,GLP-1R/GCGR双靶点的玛仕度肽前面数据反馈都不错,目前也是临床3期,目前预计最快24年可以上市,可惜是港股的白马股,资金关注度很低。

其他公司比如通化东宝/翰宇药业/正大天晴,首先都是利拉鲁肽,其次在提交上市申请

齐鲁制药/联邦制药/丽珠医药,确实有司美格鲁肽,不过联邦的减重适应症还在1期,齐鲁和丽珠的2型糖尿病虽然在3期但没有减重适应症,辣鸡。

然后像妖股常山药业,他有个艾本那肽,但是根本不涉及减重,也没有开展针对减重的临床,就是要炒,没脾气。

众生药业,他是有一个RAY001用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药,刚好踩中了最近医药炒作两个风口,但是才临床1期。遥遥无期

博瑞医药BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中 2 型糖尿病治疗Ⅱ期临床已开始入组,结论很清晰了吧,减重还没到2期,如果不清晰再看看这个,Ia 期临床试验2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%,数据不咋地。

恒瑞不说了,打针和口服、单靶点双靶点等都有布局,但是大家伙炒不动新概念。

【原料药】:

翰宇药业应该是这个分支的龙头吧,是产业链里最先确认有海外大单的,其他很多都是概念,这个确实不一样。公司目前利拉鲁肽原料药获海外制药企业大单,司美格鲁肽原料药已申报美国DMF。武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,产能达到496kg(利拉+司美)。

其他几个好像还没正式进入海外供应链:

诺泰生物:司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2年之内3-4吨的原料药体量(利拉+司美)。

圣诺生物:司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg,预计明年Q4产能将达到1200kg。

普利制药:司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收;SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。

【CDMO】

目前这条线其实最直接受益,但因为面对几个过去几年跌到脚踝的机构CXO白马股,关注度最低,不过弹性也不高,所以做不了大主线。

药明康德:2023年规划2万升固相合成多肽产能,预计2024年将达到3.2万升产能。

凯莱英:预计2024H1固相合成总产能将超1万升,满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。

海翔药业:23H1 CDMO项目数量13个,均在临床3期,具备特色的如老年痴呆和多肽类药物,有望切入礼来供应链。

【试剂和中间体】

昊帆生物:供应缩合试剂的,没这个生产不出多肽,大客户是药明康德这种;多说一句这家,本来挺正宗且唯一的,又是次新股,公司直接自己公告说不是礼来诺和诺德的直接客户,人家买没买不知道,买了可能也是通过贸易商买的,真是踏实做实业的管理层呢。

金凯生科:司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01,很正宗,不过市场不大,炒个资金弹性吧,注意这个叫资金弹性。

还有蓝晓科技、纳微生物等等,就不多说了,这边业务不纯,没啥意思。

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文中好像没提到大牛通化金马

这波减肥药行情最开始是诺和诺德礼来八月八号晚上高开大涨开始的,我们市场上印象里当时圣诺生物20cm涨停了,炒两天就熄火了,随着医疗反腐开始很多都创新低了,直到8.30号通化金马涨停启动,然后9.11号常山药业涨停引爆,后边他俩双龙戏珠,其他减肥药概念轮流表现,最近几天百花药业三连板,随着博瑞医药老板下场试药今天情绪达到高潮。市场真正启动到现在一个月多点,这段时间和华为线是市场唯二的热点。太像英伟达带领ai游戏那波行情了。无论做什么策略,这段时间只有在他们两条线里才能赚钱,今天其实有点小高潮了,下周可能会有分歧休整但难言结束,越是行情不好这样的热点人气越旺,没必要预测跟随就好了。

全部讨论

减肥药和华为线其实可以和年初的ai,算力,cpo,游戏等做下类比,当时老美那边有英伟达,微软,谷歌等,我们这边有寒武纪,海光信息,浪潮信息,中科曙光,中旭,剑桥,万兴科技,三零六,昆仑万维,神州泰岳等,万兴科技和三六零,好像是1月底就启动了,游戏算力ai等三月份集体大爆发,好像是6.22号见顶,暴力拉升就持续了小三个月,刚开始启动时是大模型万兴科技,三六零,昆仑万维,神州泰岳等,他们涨到三月份才彻底引爆板块。而这次减肥药也是诺和诺德,礼来引爆的,我们市场真正反应是在8.30号,集体引爆是在9.11号,现在刚一个多月。华为线从最开始的光刻机,星联到华为汽车,消费电子也就是最近一个多月吧。当然简单粗暴的类比不一定完全对,不过可以有个参照。

2023-10-14 08:35

利拉鲁肽和司美格鲁肽都是全球知名减肥药,只要通过降糖适应症,有了销售牌照,即使没有通过减肥临床,一样会被广大患者用于减肥。是那些不知名的且没有通过减肥症临床的降糖药,才是问题,设想下,面对减肥需求,说明书上没写减肥,患者不知道不信任,医生不敢开,药店不敢推销,公司不敢宣传,咋卖呢?
那些认为司美格鲁肽和利拉鲁肽必须通过减肥适应症临床才能当减肥药卖的观点,明显脱离实际了。$联邦制药(03933)$ $华东医药(SZ000963)$

2023-10-14 08:25

双鹭的长效已经三期临床了,国内布局最早进度领先

2023-10-13 21:52

外行了,常山也是glp1 ,肯定有减重作用,效果不太好是真的(估计类似利拉鲁肽)不管做没做临床,减肥药逻辑是很正的

2023-10-13 22:44

我有个问题,斯美格鲁肽,我去年3月就开始用了,推荐我的医生说,他们医院的小护士早就在用来减肥,为什么这两个月突然火了?我如果从自己用完感觉不错那时候去潜伏医药,不是要潜伏到怀疑人生?而且现在可能都还没解套。如果前年有人就去潜伏,那估计要挂在山顶上了。

2023-10-14 01:15

为啥没有双鹭药业

2023-10-13 21:43

中军搞的华东,结果啥也没有!丽珠完全不行!

2023-10-13 22:58

悟道了,那常山是炒的龙,常山赵子龙也是龙$常山药业(SZ300255)$

2023-10-14 01:25

研究太肤浅了,诺泰生物是利拉鲁肽和司美格鲁肽生产能力最大的,是A股唯一两种原料药都具有生产资格和能力的,而且中美欧三报,最具实力的减肥药原料药药企,其他公司都没有司美格鲁肽原料药的生产能力,如果将来司美格鲁肽签了大合同,一定是诺泰生物签的。

2023-10-14 07:56

去年特斯拉带动机器人,今年的有openai/特斯拉带动AI,诺和诺德带动减肥药,华为带动全产业链。
原来巨头真是可以带飞整个产业趋势。