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$翰宇药业(SZ300199)$

回头看这份大半年前的订单交流纪要,除了时间上的误差还有那些误差?

那些是真话,那些是假话大家来挑刺[狗头]

翰宇药业利拉鲁肽订单交流纪要 2023-11-11

$翰宇药业(SZ300199)$

一、基本情况介绍
我们可以看到去年比起同期Q1到Q3的话,我们整个海外的业务不管是原料还是制剂,当然原料这边是大头,它是同比增速相当的显著,是达到60.66% 在去年这个Q1到Q3的时候,我们海外这边的业务构成仅仅占了公司的10%。
但是在今年的话,同期就已经是放大了一倍,到了20%。
基于这个数据的话,就比较好从一个直观的角度去看我们整个的事件。
整个Q3的话其实有两个特别重要的事情。
一个其实是我们在大概这个季度初的时候,我们是收到了3000万美金,大概是合计2.19个亿人民币的这个GLP-1的大订单。
而且这个大订单最关键的其实在于它是销往美国。
美国的一个大的药厂,并且它是来自于原料药的一个商业批的订单。
所以说如果说之前其实了解过翰宇,或者说是看医药板块就会明白。
就是想表达,这个订单客户买过去,他需要做成自己可以对外进行商业销售的这个批次的,因此我们才把它叫做commercial batch。
就商业批它的一个最大的就最性感的地方是在于它未来一个可持续性。
这个订单因为之前已经做过比较深度的交流,不是我们今天探讨的一个重点。
所以说第二个也跟大家做一个铺垫的事。
翰宇其实在国际化这边,从10年开始走上这个国际化的战略的道路。
所以其实包括到今年第三季度,也是九月份最近刚发生的,我们也有不同的产品,也不是说只有GLP-1。
你看最近也是跟辉凌制药,它大概是一个快有80年历史的,并不比诺和诺德100年历史晚多少年,也是欧洲瑞典那边一个做多肽创新药非常牛的一个领军的企业。
所以它其实是在叫辅助升值,这个也是同样有大消费属性的一款产品。
跟我们就在九月份的时候达成了除了中国以外,其他还有78个国家和地区的一个进一步深度的携手和合作。
其次的话也特别开心的跟大家分享。
我们大家都知道,我们的制剂之所以能够一步一步的完成这个出海的报批,还有包括专利挑战,其实也离不开我们今天Q3发的一个,当时一个二级市场的互动和资讯,就在于翰宇药业它一共这一次,包括利拉鲁肽做注射剂,它需要完成一个三部曲的现场核查,就美国药监局FDA派官员过来中国这边现场核查。
首先的话,就是坪山的制剂车间,就是说这个东西是我们在武汉那边的原料药生产基地做完了之后,然后运到深圳坪山这边来。
在我们这个制剂车间完成最后的组装、分装、灭菌,然后包装就出货到比如说美国的这个利拉鲁肽,就通过这个地方出货到美国的港口,最后进行一个变现和销售。
然后这个地方是非常开心,就是在今年Q3的时候,也是顺利拿到了美国FDA现场核查的这个批文。
一会儿的话,其实也有一个特别好的消息会跟大家做一个互动。
我们其实有三部曲,这个是我们第一个完成。
第二个其实就是我们的武汉原料药的那个车间,也是顺利的,只有一个小小的缺陷,当场就整改完成,然后也特别开心。
其实就在上个礼拜五,我出差完回来之后,得到我觉得是特别开心的一个事情。
就除了我们说上个礼拜我们做的这个公告之外,我们整个最后的一个基地在我们深圳龙华这边。
也是通过三天的严格的紧锣密鼓的现场核查,我们是零缺陷非常完美的通过了。
可能这个是因为我比较激动,可能是整个职业生涯没有遇到过可以零缺陷通过美国FDA验厂。
所以其实简单来讲的话,整个FDA生产核查的话,目前三个基地已经全部去打通了,最后等等他的批文。
所以我就想其实借今天这个机会,跟大家重点沟通下面的这个板块。
就是我们11月3号,在上周末礼拜五的晚上,是做了一个公告,就是关于我们的GLP-1的注射剂,就是利拉鲁肽预填充注射笔制剂,是基于大概19年,当时签了一个主协议,也是美国的一个大的药企,并且它也是一个上市公司。
那我们其实是把整个叫做主的战略合作协议,那是一个license agreement,就是我们讲叫对外授权协议。
所以不是大家理解的简单的CDMO或者CMO这种贴牌加工。
而是我们与其实基于这个协议,我们是整个产品的无形资产和所有权的持有人。
我们只是在美国那边寻找到了一个也是有研发生产和对外销售实力的特别好的一个全球的制药公司。
然后相互之间就彼此协同效应,所以说他正好没有这个产品管线,他觉得利拉鲁肽注射剂的话,作为仿制药,来年大家携手一起发起了专利挑战。
并且特别看好翰宇的生产制造和供货的这个能力。
所以说是愿意付我们前期其实蛮大一笔金额去买这个美国的销售的独家的推广权利。
所以其实这个协议的话,准确来讲它是叫做一个对外授权的协议。
翰宇是整个资产的持有人。
然后我们是委托这一家药企在美国帮我们进行一个制剂的独家的推广服务,大概是这个意思。
因此其实引申出来的一个背后的含义就是第二个,它就跟前面的多肽GLP-1的原料一样。
未来也是必然可持续的。
所以说基于这个采购协议,那你就是基于你的公告,因为我们公告必须是出于审慎的原则,真实、准确、完整,所以我们会进行充分的风险提示,就是说确实在这个制剂的话预计明年上半年,我们应该能够最后走完这个流程,就得到他的注射器的批文,然后正式开始上市销售。

那为什么现在就有这个实实在在的大的订单,也跟大家解释一下,因为我们19年签完这个对外授权的大的这种战略合作主协议之后,其实其中有个附件,就是说他会在产品即将上市前期的大概提前1年到9个月的时间就会提前的下单。
因为这样子我们翰宇的时间拿到这个订单会按照约定的。
比如说隔每个月我有多少这个货要发给你,我大概是有三个月的生产发货期。
所以说其实我们今天,就上个礼拜我收到这个订单的时候,我们也及时对外披露做了一个公告。
就是要确保所有机构投资人和中小投资人的信息的及时性和对称性。
所以说我们在未来三个月之内,就会陆续每个月滚动的对外向美国进行发货,然后陆续的确认收入。
所以说可想而知的话,其实这个订单就是货到港,就明年我们是整个6月8号,按照到这个上面的量数量不算太大,因为毕竟只是第一笔的货。
所以说基于这个主协议,然后叠加它的叫做采购协议的话,那我们这个理解为是第一批,像美国对外出货的第一批的叫做订单。
那后续的话,大家如果有疑问说还会不会有,那当然会有。
所以的话客户就会在大概明年也是上半年,会把第二批、第三批、第四批陆陆续续全部都会下给翰宇药业这边。
还有一个就是大家可能关注第二个亮点,是在于说是不是你们收到的这个1400万美金,大概等于一个多亿的这个人民币采购订单,可持续性的问题解答了。
就是说这个订单它的整个利润构成大概是什么样子?
我也跟大家解释。
首先这个叫授权协议的话,其实是从整个药企来讲,当下我们觉得说对买卖双方是最能够体现他的一个协同性的一种合作的商业模式。
而不是说简单的一个采购订单,我卖你买,然后大家以后就拜拜,就再也没有什么瓜葛。
其实这种对外授权是最好的一个叫做战略协同的一个体现。
因为大家会基于前端好的,你给我采购大概一个多亿人民币,但是这个事没完。
因为后端的话,我们基于当年我谈的这个订单,它是有一个约定,每个季度未来产生销售收入,每个季度会有他的净销售收入的50%是分给翰宇药业。
其实我们合同的定义也给大家做一个解释。
就是说白了是从比如说你从客户的角度,就我们合作方的角度,他采购翰宇药业这个一个多亿,那个就算他的一个成本。
那么在这个减去了成本之后,剩下的客户那边的毛利,他再减去当地去做这个利拉鲁肽注射剂,它所形成的销售费用,大致上的话基于客户以及包括我们自己对美国市场整个仿制药推广。
因为其实利拉鲁肽包括GLP-1,他们已经不太需要专业的学术推广了。
就不像说有一些其他的产品,其实即便是仿真还是需要。
所以的话其实客户跟我们是比较有共识,认为这个未来销售推广费用大致上能够控在15%到20%之间。
剩下的这一部分的钱的话我们在就叫做net sales,就净销售额有50%是会大家对半分,就是我们五十他五十。
所以其实大家可以不妨去统计或者说去研究一下,其实来自中国的好的产品,然后出口这种。
首先license agreement就是合作,叫做授权协议。
是目前药企特别看好的未来一种主流的合作模式。
而不是说像以前那种简单的做做贴牌,OEM,赚点加工费,然后人海战术就满足。
其实我们中国人是完全有这个能力去走向国际市场。
只要你有足够好的高端的产品,高科技的东西,你是可以做到的。
所以说我们19年也就非常有底气跟对方去谈判的时候,就是净销售额我们不满足于分个个位数,就是要你50%。
最终的特别开心,也就是双方达成了一致共识,然后合作到现在也非常愉快。
所以说这个合同其实我们在未来的话预计明年大概年终的时候能够得到最终就是叫上市销售,能够变现。
其实以后每个季度的话,都会有50%的净销售额是会返还给到翰宇这一边。
所以说大家不妨就通过我这样的一个解释,就是希望能够帮助各位投资机构能够更深刻的去理解什么叫做许可协议license agreement。
就跟以往的大家理解那种代加工OEM是或者叫CMO是怎么一个差异。

所以其实简单就是两点。
今天希望跟大家陈述的,不管是我们两个月前签的GLP-1的原来要的出口的订单,当时面向不同的客户,包括我们今天跟大家展开交流的,上个礼拜五公告的这个多肽的利拉鲁肽注射剂出口美国的这个订单。
一是它是未来可持续。
然后二尤其是这个利拉鲁肽时期的订单,其实未来50%净利经营销售收入的分成,这个其实我从合同谈判和对公司未来整个基本面影响的角度,它其实是非常值得我们去关注,因为它非常性感。
大致上就是我想跟各位做一个背景的交流,就是这个样子。
因为之前其实如果听过我的路演的话,这个材料并不陌生。
就大概讲了一下我们利拉鲁肽为什么能够在美国走到今天。
是相对来讲,可能是真的是唯一来自中国利拉鲁肽注射剂,能够马上在美国能够形成销售,就制剂国际化放量走的最快的一个企业,就当时做了一些案例分享。
二、问答交流
问:刚才说到的进销售额这一块,他是扣掉了销售费用之后的留下来的这样的一个sales。
然后他这个原料的就是我们给他供的注射液的这个成本在也是在这里面吗?
还是什么样的一个情况?
答:这样就是您站在合作方,比如说您现在自己就是那个美国药厂,然后你的报表不是有那个毛利吗,其实说白了你的毛利就是你从翰宇这边采购的成本,然后加上你入库的那个成本,然后你的毛利减去你自己的销售费用,剩下的50%要给到我们,这个意思。
问:刚刚我们说到了跟欧洲的那家公司也有比较深的合作,具体那边是关于什么样的品种?
答:那个是醋酸西曲瑞克,我们跟辉凌制药它全球大概有74年的历史了,它是一个不上市的公司。
因为他们公司现金流太好了,所以不太需要IPO。
然后这个公司的话,他首先管线大概是三大类,一个是癌症,一个是IBD,就是胃肠道疾病,然后他做特别多多肽创新,另外还有一个他就是叫辅助生殖,是销售最强的渠道。
这七十多年来都是私立主供,私立医院和生殖中心。
所以说能够跟他有幸合作的话,我觉得翰宇选择到了最好的一个合作方。
举个例子,我们在中国大概是跟他已经交往有三年了。
就是为什么用交往?
因为我感觉双方公司都快成一家人。
因为我们在三年前开始接触,当时是先签了中国的合作协议。
然后这个合作协议,也是非常经典的对外授权的协议。
然后他一下子其实是整个在中国私立医院帮我们整个打通了销售。
只靠了半年的时间就帮我们比起自己卖,然后涨了三倍的销售额,所以就觉得特别给力。
所以是辉凌制药,然后就是西曲瑞克。
问:我们之前公告的原材料的单子和最近刚公告的至今的单子是同一个客户吗?
答:我们不是同一个客户,完全分开的,不是同一个客户。
问:我们最新的这个就是相当于我们从原来要做到最近,然后跟他供应,最后再做终端的分成,是吗?
答:之前反正两个都是药厂,这个是有共同性,唯一的共同性。
然后两个都是瞄准美国市场,但是它是完全两个不同的公司。
问:合作模式也不太一样?
答:我看上一个应该就是他还在里面做了原料。
因为毕竟原料药的工艺的话不太有对外授权的说法,制剂一般对外授权为主。
问:我看到我们可能一年的收入波动也会稍微有点大,就想请教一下这个原因?
答:波动有点大我觉得首先这么去看,其实股票的话二级市场我们一般都是投资未来。
首先的话跟大家讲一下,就是基本上如果大家还有点印象,去年同期和今年同期Q1到Q3,我们海外和国内我简单做了一个拆分。
然后大概国内的话,一直到现在还是占了八成,去年是占了九成,然后海外就是去年一成,今年两成,就不断在涨。
首先简单来说,国内的这个我们一直是卖多肽制剂,所以就是多肽的这个国内的制剂确实一直以来受国家集中采购的压力的影响。
我们核心的重磅品种就一共是有大概有七个。
1到8批集采的话,有四个已经进去了。
然后马上11月份,就第9批的集采,我们还有剩下的三个,然后刚好也都在这个集采的目录上,所以大概率也会报价然后进去。
所以说其实对翰宇来讲的话,它不是说每个品种进去都必然是看空。
它其实有一些进去了,反而就能够正好实现国产替代。
它有的还是销量和整个营收是涨了,所以就这么加加减减的话,不管怎么说,总结一句话就是在我们以前和截止今天为止的80%的营收的构成是来自于国内。
但是国内其实未来已经没有什么利空可以再释放了。
因为你该进集采的目前也都进去了。
所以说其实从今天这个时间节点往未来去展望的话,不管各位投资者是关注短期,还是说其实您也做战略投资看长期翰宇的话,可能是目前整个A股公司里面能够跳出中国这么内卷的大的整个业务的环境,为数不多的能够直接不说故事,不说战略,不说规划,但是能够实实在在的,今年已经是实现了一个基本面的大的反转,就是拿到了美国的实实在在的订单。
不管是原料的还是我们说利拉鲁肽,其实是基于美国的准则。
就是说他其实FDA的整个审批难度是相当的高的。
所以说其实从原料到制剂,国际这一边,大家不妨短期长期都可以关注。
问:除了像GLP-1,除了利拉鲁肽之外,我们像湖北的一个信息展示的情况,大概是能不能给我们更新一下?

答:没问题,其实我有一个表也特别渴望跟大家分享。
如果看得清楚的话,刚才问的问题也涉及到公司叫短中长期的一个战略规划。
因为翰宇每一年到年底,马上可能过两个礼拜我们又要开战略研讨会。
我们都是有一个叫产品的生命周期管理的一个大的逻辑。
那这个什么意思呢,就是说大家看到的是只是国际管线,我们国内管线暂时没有做展示。
就是这个国际管线的话,我们需要确保每两年都有至少一个新的产品在市场上注册成功,然后上市销售。
这样子你才能够维持整个翰宇国际的管线,它源源不断的去刺激整个营收的增长。
其实利拉鲁肽注射剂的话,大家不用有太多的疑虑说成功率什么的。
因为其实这已经是我们第三个在海外即将获批上市的产品。
前面已经有两个了,然后一个在美国,一个在欧洲,一个美国的是依替巴肽,然后欧洲是阿托西班。
然后像依替的话去年都为公司贡献了将近有5000万人民币的整个营收。
所以说之所以大家可能之前没有关注到我们公司国际化这边,其实它本来就一直以来是有埋下伏笔,是一个有自己的竞争优势,他也可以做到国际申报拿下来然后上市。
就可能只是因为依替巴肽市场比较小,所以他连一个亿美金都不到,全球的市场。
但是我们公司其实在两年前已经拿下来了,然后去年是阿托西班,明年的话就是利拉鲁肽。
然后再往后的话,马上就是我们已经跟辉凌提前就把这个商务合同已经签完了。
就是我们的醋酸的西曲瑞克在全球要遍地开花去进行一个推广。
这个我们预测也就是明年底到后年陆续七十多个国家都会上。
还有一个大家我不确定关不关注,就是做这个罕见病,叫做多发性硬化症。
它属于一个肌肉萎缩,然后在高寒的地区是高发,在中国咱们这边是不太常见。
我们是有一个特别重磅的产品叫醋酸格拉替雷。
然后格拉替雷注射液的话,它也是预计明年底即将继利拉鲁肽之后,在美国我们就是奔着美国在申报的,就也会有一个获批上市的一个规划。
这个是格拉替雷,大概全球有二十多亿美金的市场,也并不少。
所以我们认为即将继利拉鲁肽,然后西曲瑞克,还有包括之后的格拉替雷。
然后除此之外的话,我简单回答一下,就是包括我们也其实特别看好像利那诺肽、普卡那肽这种,叫做肠易急性综合症IBS这个适应症的。
因为他目前受限于诊断技术,所以说整个诊出率不高,但其实它发病率很高。
所以这个的话目前市场上可能二十多亿存量的美元,就整个市场,但是它未来爆发力很大。
然后这个的话也是翰宇在管线上预计3到4年之间我们会上市的。

然后再往后其实就是大家也就看到在上面包括还有司美格鲁肽,然后替尔泊肽也稍微展开一点。
就是司美格鲁肽的话为了回答这位投资人的问题,我们其实在两个月前,司美格鲁肽的原料药化学合成已经在美国拿到DMF的备案了。
所以目前的话是司美格鲁肽,我们也是在谈一些潜在的海外的客户,尤其是美国为首的。
然后除此之外的话,替尔泊肽我们是预计明年年终的时候能够拿到美国的DMF备案。
所以替尔泊肽也即将是原料药的角度,就是我们下一个进行大的品种推广的。
然后您可以看到制剂这边司美我们应该特别快了,就是今年年底我们就要启动。
在中国,我们要启动减肥的这个适应症的临床。
因为中国大家都知道CDE的分类原则跟美国FDA的分类原则是天壤之别。
它是按照工艺,美国是按照40个氨基酸上下然后来分,上面就是包下面的,下面就是ANDA。
所以中国这边我们统一都得按照二类。
因此中国我们做化学合成,但是其实也是要跟所有的生物法去做这个一期然后到三期大临床,最终相信临床实现的主要终点,就可以获批上市销售。
但是这个是中国司美格鲁肽制剂我们的一个布局了。
然后在司美格鲁肽制剂这一边的话,美国我们的布局也想的特别明白了。
就是你可以看到利拉我们的故事,之所以他最后能够成功,就是在于两个方面。
一个我们专利挑战成功了,这个我们在公告也有提及,我就不多赘述。
因此才有了说明年确定性比较强,能够上市这个说法。
然后其次,就是说你批准这一块,上市归上市,你是跟诺和诺德去打专利打官司,那个是两个公司的事情。
然后批准的话,那就不是诺和诺德管的事,那肯定在美国是什么?
就像中国CDE,在美国是FDA。
那美国FDA这边批准的话,刚才也跟各位老师有展示,就是其实我们现在已经走到最后的这个关键的环节,而且特别开心的就是上个礼拜我们三个基地全部都现场核查通过。
其实马上的话这个箭头就会往后推进,就是等待他获批走完这个程序。
所以司美的话我们相信会重复利拉的这个成功的故事。
因为在美国司美格鲁肽它是六大多肽分子的最后一个新进增补上去的。
利拉鲁肽他是21年的时候就已经在那个guidance指导原则里面。
那司美格鲁肽后来增补上去之后,虽然说只有半页纸的文件,但他特别重要给各位,包括来自中国的玩家,你想去美国申报是美格鲁肽的话,一肯定是化学合成的原料,才有跟FDA沟通豁免临床的任何的可能。
所以说我们会完全参照自己利亚鲁肽这一个案例。
然后到时候再就司美的话,用自己化学合成原料药,然后在美国发起一对一的CC,最终是也希望能够豁免整个在美国的人体临床。
这样子的话就是从我们说排除专利挑战的角度,从这个报批的角度,批准上市的批准的角度,司美格鲁肽这边我们还是希望能够按照ANDA这个路径去进行一个申报。
其实翰宇无非做的所有的事情都是一个字,就是说在这个国家我要快。
如果说我们做不到第一梯队,做不到首访,那我们觉得可能就会很有挫败感。
问:就是我是不是可以理解为我们像司美,其实基本上我们的产品、技术、备案都已经做好了。
其实就是要等那个专利挑战或者是专利过期之后,就是只要把专利问题解决了,我们应该很快就能在美国做到一个商业化的放量,大概是这个意思吧?
答:就是我们说专利挑战他,你知道像我聊了这个,我愿意花几分钟跟大家去展示一下。
这个里面密密麻麻的,大概我们是当时研究所有的利拉鲁肽的专利,其实每个月我们都会在发起立项的时候,都会去先做专利分析。
因为药品这个东西,有了专利保护你才有一个明面的、路径公开透明的渠道,你可以去进行一个等于说展示自己的优势,然后发起专利挑战,而不是说所有东西靠人情。

但我就举个例子,像利拉鲁肽,当时大家知道最早的时候,其实全球的这个药厂想去发起诺和诺德的化合物专利的利拉鲁肽的专利挑战。
是以色列那家公司梯瓦制药
当时其实他也没成也没败,但是最终可能是很遗憾,是跌倒在了这个FDA的核查这个阶段。
当然今天翰宇是跨过去了,然后两边都跨过去了就特别好。
我们说司美格鲁肽的话,大家先看近的就是像华东医药的话,司美格鲁肽它也是在去年发起的化合物的专利挑战。
但是它针对是中国的PCT的专利,所以说结果我们不知道,但是我觉得也挺好的,就是有国内的企业能够去挑战这种欧洲的大的药企的这种专利。
但是美国的专利它跟中国又不太一样,就会更难一些。
所以我们也是去看了就近的这个慧聚药业的话,作为龙头的这个仿制药公司,它应该也是上个月发起了专利挑战。
但是也非常不幸的是,他失败了。
但是,我们就做这么一个总结,包括翰宇,我们大概前年也向利拉鲁肽,包括大家看到的前年是什么概念,利拉鲁肽都没到期,所以就是当时我们也针对这个发起的专利挑战。
从化合物到这个制剂的,然后适应症的、器械的,然后最后这不是成了吗。
所以其实就尝试回答老师您的问题,就是说专利这个东西他是神圣的,但是他不是不可侵犯的。
就是在历史的长河当中,总有一天有这么一家勇敢的公司,他有实力的他总会成功的。
所以我们是做好了万全的准备。
一个是FDA这边,他不管专利就管产品本身。
我们已经做好了万全的准备,就是包括美国的这个注射剂,都已经做完了。
其实现在就在准备发起信息的一对一沟通,要申请豁免临床,这是一个。
但您说的对,这个关键的关键大家觉得可能比较关注的比较高的就是专利挑战。
我觉得说包括翰宇现在也在研究,慧聚之前在美国已经发起了一次,但他虽然说失败了,可是我们觉得前仆后继,估计后面还有很多机会,所以就都做好准备。
我觉得出海不容易,我也特别渴望中国的药企能够多点出去,大家抱团取暖,一起发起这个挑战也是挺美好的事情。
问:利拉我看好像专利本来23年也就要到期了,还是说没有?
答:如果看得清的话,大家其实去orange book里面都可以查到。
你看formulation的那个专利是25年8月13号,然后儿科的是儿科,就说他PDH这个适应症他增加多了六个月。
所以说你得看,就是你不能无视儿科的这个适应症。
然后后面你看还有适应症的专利,医疗器械专利,因为太多了,我把它缩小了,大家可以先从专利的研究,把它作为一个策略研究透了。
然后其实才有说我要不要去美国报,我怎么报,然后要去研究怎么做。
你即便你做到炉火纯青,专利还是卡那你怎么办?
所以其实在美国我们一直以来都是秉着说两条腿必须一起迈出往前跑。
一个是专利挑战研究,一个就是我们这个药,就是药品本身,两者缺一不可。
司美也会是一样的故事。
我觉得诺和诺德挺聪明的。
如果他同意了,当时就是说你发起专利诉讼的时候,因为FDA不管,他就会把你这个专利诉讼的诉求给到原研药,就诺和诺德。
然后诺和诺德他会基于这个做判断,就是说一我是应诉,咱们对簿公堂,还是说咱们要不握手言和,就叫庭外和解。
然后其实大家想一想,如果说他对簿公堂的话,其实最终他败了会更惨。
因为整个市场可能会被蚕食掉。
因为后面的基本上过了180天专利独占期作为首访之后,其实后面所有玩家就无视你的专利了,就是你被整个挑战掉了。
但是其实诺和诺德为了当时更好的保护住他的这个美国市场的一个竞争格局。
美国的专利,它是比中国要复杂很多。
其次的话,美国当时是庭外和解,就是庭外和解意思就是说一对一,听下来就明白,这个对他也是最好的结局。

全部讨论

去年11月收到的订单,提前一年的话,今年11月上市,如果9个月的话,大概就是8月份上市

已经发起司美第四段专利挑战的公司

看进度替尔泊肽是大超预期了

07-03 08:12

图片评论

写的太啰嗦了点

07-02 19:15

今天网上搜到这份纪要再发,是想说很多的信息其实不需要再辛苦搜寻了,其实一年前都公告过的旧事。从到达美国铺货的利拉鲁肽针剂包装看得出,纪要里的这段话是真实的:
我们只是在美国那边寻找到了一个也是有研发生产和对外销售实力的特别好的一个全球的制药公司。(其实就是HIKMA)
然后相互之间就彼此协同效应,所以说他正好没有这个产品管线,他觉得利拉鲁肽注射剂的话,作为仿制药,来年大家携手一起发起了专利挑战。(获得了FDA的批准)
并且特别看好翰宇的生产制造和供货的这个能力。
所以说是愿意付我们前期其实蛮大一笔金额去买这个美国的销售的独家的推广权利。
所以其实这个协议的话,准确来讲它是叫做一个对外授权的协议。
翰宇是整个资产的持有人。(针剂产品说明是HYBIO)
然后我们是委托这一家药企在美国帮我们进行一个制剂的独家的推广服务,大概是这个意思。
因此其实引申出来的一个背后的含义就是第二个,它就跟前面的多肽GLP-1的原料一样。
未来也是必然可持续的。(司美格鲁肽针剂的专利攻破方法大概率是相同的))

07-03 16:14

多回头看看,才能记住为什么出发。

哪些是假话?