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通化东宝的URAT1抑制剂(THDBH130片)是针对痛风和高尿酸血症治疗的一类新药。根据搜索结果,该药物在II期临床试验中显示出良好的有效性和安全性,能够剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平,并且在安全性方面,所有药物相关性不良事件均为轻度,没有3级或3级以上的不良事件发生 。
目前市场上已上市的URAT1抑制剂主要有苯溴马隆和雷西那德,其中雷西那德尚未在中国上市 。通化东宝的THDBH130片在与苯溴马隆的对照试验中显示出相当的血尿酸6mg/dl达标率,但在4、5mg/dl的达标率上具有一定的优势 。此外,通化东宝还特别开展了一项针对不同肾功能水平患者的I期临床研究,结果显示该药品对于不同肾功能水平患者的安全性没有明显差异,且对肾小球滤过率没有影响 。
综合来看,通化东宝的URAT1抑制剂在竞品中表现出潜在的优势,尤其是在血尿酸缓解深度以及对复杂/难治性痛风患者的潜在效果方面 。然而,由于药物研发的特殊性,从临床试验到最终投产的周期较长,且易受不可预测因素的影响,因此还存在一定的研发风险 。$通化东宝(SH600867)$