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汉霖曲妥珠中欧美三地上市非常有意义。要知道,原研药赫赛汀是在1998年就上市了,这之前FDA只批准了5款曲妥珠生物类似物,厂商皆为知名大企。复宏汉霖能取得FDA认可,孰为不易!另一个更好的消息是,目前在美的政策及环境逐渐有利于生物类似物推广。很期待汉霖能取得成效及经验,也为汉斯状奠定更好的基础。
引用:
2024-04-26 12:30
复宏汉霖 公告及通告 - [内幕消息] 内幕消息公告 - HLX02(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI)获美国食品药品管理局(FDA)批准用於乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗 网页链接

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06-09 11:22

汉斯状在美上市还早着呢?