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6月5日,美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心与疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)举行了会议,委员会一致投票决定更新目前可用的 Covid-19 疫苗,以针对 JN.1 变体。

尽管Novavax依然在局,但是蛋白疫苗的劣势还是明显的。因为目前JN.1的分支在迅速增加。蛋白疫苗制备时间长,反应时间较长。也许,这种疫苗依然因为其相对“安全”而存在,但不会占据主流。

对Convid 19病毒变异方向的预测无疑是重要的。目前这方面的工作还不成熟,但相信AI会加速实现这一能力。如是,则mRNA的技术优势就会充分体现。

长远看,呼吸道系统的组合疫苗(二种乃至多种组合疫苗)是发展方向。但是2023-2024传染季依然看不到组合疫苗的上市。人们只能期待明年。ModernamRNA RSV疫苗刚刚获批成功,Flu疫苗在研,这家公司可能会遇到的问题是其mRNA剂量较高,组合后可能会增加其副作用。Pfizer/BioNTech在covid-flu组合疫苗方面很有希望,但是他们并没有开RSV mRNA疫苗的研发工作,这应该是因为Pfizer目前有RSV的蛋白疫苗,彼此存在利益冲突,pfizer也许是要在看到第一款组合疫苗推出后再会决定。$辉瑞(PFE)$ $Moderna(MRNA)$ $BioNTech(BNTX)$

全部讨论

FDA于6月13日宣布,该机构现在建议制造商使用KP.2菌株开发2024-2025年COVID-19疫苗。
就在一周前,美国食品和药物管理局(FDA)的一个委员会于6月5日对2024-2025年COVID-19疫苗的组成进行了一致投票,建议它应该是针对单价JN.1谱系的疫苗。
在 6 月 5 日的投票之后,委员会进一步讨论了是否应该考虑将该谱系中的特定菌株作为新疫苗的目标,这就是导致制造商方向略有变化的原因。
KP.2 是 JN.1 谱系的一部分,但使用 KP.2 菌株的规范源于当前数据,这表明当前流通中的 COVID-19 菌株与其关系更密切。
目前,根据CDC的数据,一种称为KP.3的变体占流行病例的25%,其次是KP.2,占病例的22.5%。在两者后面是LB.1,也是JN.1的子变体,占病例的14.9%,以及KP.1.1,占7.5%。
FDA在其更新中写道:“这一变化旨在确保COVID-19疫苗(2024-2025年配方)与正在传播的SARS-CoV-2毒株更紧密地匹配。“FDA已将这一变化传达给获得许可和授权的COVID-19疫苗的制造商。该机构预计,对KP.2的更改不会延迟美国疫苗的供应。
美国市场的COVID-19疫苗制造商包括$辉瑞(PFE)$ /$BioNTech(BNTX)$$Moderna(MRNA)$ 和诺瓦瓦克斯(NVAX)。前二商家已经开发了针对KP.2的产品,而Novavax只开发了针对JN.1的COVID-19疫苗,但该公司强调对当前流行的毒株(包括KP.2和KP.3)具有活性。

Novavax早就根据WHO的建议提前生产了好吧

06-10 21:57

为什么发出来的帖子在关联的公司下看不到呢?@小秘书