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$BioNTech(BNTX)$ 德国美因茨和中国上海,2023年12月21日——BioNTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX,简称“BioNTech”)和映恩生物(苏州)有限公司(简称“映恩生物”)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予BNT323/DB-1303突破性疗法认定,用于治疗免疫检查点抑制剂治疗后进展的晚期子宫内膜癌患者。BNT323/DB-1303是靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的新一代抗体-药物偶联物(“ADC”)候选药物,HER2是一种在多种肿瘤类型中表达的细胞表面蛋白。该指定基于BNT323/DB-1303在表达HER2的晚期子宫内膜癌患者中的1/2期研究(NCT05150691)的令人鼓舞的顶线数据。

子宫内膜癌或子宫癌是全球第二常见的妇科癌症。