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辉瑞BioNTech还向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求批准其适用于1个月及以上个体的奥密克戎XBB.5.19单价COVID-6疫苗。预计将在未来几天内做出决定。同时也向世界各地的其他监管机构提交了更新后的COVID-19疫苗的数据。$复星医药(SH600196)$ 也会协助向HK提交申请吧。
引用:
2023-08-31 00:09
$BioNTech(BNTX)$$辉瑞(PFE)$ 今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议为其Omicron XBB.1.5单价新冠肺炎疫苗(COMIRNATY® Omicron XBB.1.5)作为单剂量接种给5岁及以上的个人提供营销授权,无论之前的新冠肺炎疫苗接种史如何。委员会还建议为6个月至4岁的儿童...