$BioNTech(BNTX)$ 辉瑞和BioNTech启动单剂量mRNA联合疫苗候选流感和COVID-19的1期研究

2022年11月3日，德国纽约和美因茨——辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）和BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX）今天宣布将基于mRNA的流感和COVID-19联合候选疫苗推进到1期试验，旨在用一种疫苗解决两种严重的呼吸道疾病。第一位参与者在一项 1 期试验中给药，该试验评估了基于核苷修饰 RNA （modRNA） 的联合疫苗方法的安全性、耐受性和免疫原性。

该候选疫苗结合了辉瑞目前处于3期临床开发的基于modRNA的四价流感候选疫苗qIRV（22/23）和辉瑞和BioNTech授权的奥密克戎适应型二价COVID-19 BNT162b2（原始/奥密克戎BA.4/BA.5）疫苗，每种疫苗均基于BioNTech专有的mRNA平台技术。

“mRNA技术的灵活性和制造速度表明，它非常适合其他呼吸系统疾病。辉瑞公司为我们继续努力探索其在同一组合疫苗中预防流感和COVID-19的潜力深感自豪，我们认为这可以简化针对这两种呼吸道病原体的免疫实践，从而有可能更好地为这两种疾病接种疫苗，“疫苗研发高级副总裁兼首席科学官Annaliesa Anderson博士说， 辉瑞。“即使使用现有的季节性流感疫苗，这种病毒的负担在世界各地也很严重，每年造成数千人死亡和住院治疗。这是我们与BioNTech正在进行的旅程中令人兴奋的一步，因为我们共同希望改变全球传染病的预防。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin教授说：“通过将两种适应症结合到一种疫苗方法中，我们的目标是为个人提供一种有效的方法来接受针对两种严重呼吸道疾病的免疫接种，这些疾病具有需要疫苗适应的不断发展的病毒。这些数据还将为我们提供更多关于mRNA疫苗针对多种病原体的潜力的见解。这将有助于我们进一步发展我们的传染病管道，以提供以患者为中心的疫苗接种方法。

关于 1 期研究
BioNTech 赞助的随机 1 期研究旨在评估针对 COVID-19 和流感的联合候选疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平，目前正在美国进行，旨在招募 180 名 18 至 64 岁的健康志愿者。每个参与者的随访期总共为六个月。

该候选疫苗基于BioNTech专有的mRNA平台技术，包含编码SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奥密克戎BA.4/BA.5亚变异体刺突蛋白的mRNA链，以及编码四种不同流感毒株血凝素的mRNA链，世界卫生组织推荐用于北半球2022/23。血凝素是流感病毒的一种表面蛋白，在感染的开始中起作用。流感病毒不断发生突变以逃避宿主免疫反应，导致流行毒株的季节性变化。

新的开发计划建立在公司成功开发迄今为止第一个批准和使用最广泛的mRNA疫苗的基础上我以帮助预防COVID-19。两家公司将分担开发成本。这是辉瑞与BioNTech继2018年启动的流感疫苗合作、2020年启动的COVID-19疫苗合作和2022年启动的带状疱疹疫苗合作之后，在传染病领域的第四次合作。