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不是有生物发酵工艺就一样,诺和诺德不会因为因为生物发酵就采购,改变原材料都得需要重新验证
引用:
2023-10-31 07:54
⚠️⚠️⚠️:司美格鲁肽原料药目前国内药企和定制合成企业均为同一起跑线,没有任何一家实现规模化量产。
首先,感谢普利制药对整个减肥药行业的梳理。
目前唯有GLP-1司美格鲁肽是核心减肥药概念。
公司已经替我们把参与的玩家名字报了出来。
1.司美格鲁肽...

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2023-10-31 08:25

所以诺和诺德不会变更发酵工艺。

2023-11-01 11:08

首先楼主总结的很好,外企新增原料药供应商需要多次验证,也需要递交HA批准,这个周期也很长,需要testing和工艺验证及数据,从整个供应链角度诺和早晚会加大外部采购,这也是外企逐步走的模式,工艺路线轻易不会变更,HA批准也是难题