能获得10%的·市占率吗？
ERZOFRI®是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕 利 哌 酮 長 效 注 射 劑，每 月 給 藥 一 次。該 產 品 於2023年獲得美國發明專利授權（美 國 專 利 編 號：11,666,573），專 利 將 於2039年 到 期。ERZOFRI®在美國通過505(b)(2) 的 途 徑 獲 得 新 藥 上 市 批 准。
據 公 開 信 息 顯 示：現 有 的 棕 櫚 酸 帕 利 哌 酮 長 效 注 射 劑2023年在美國市場的銷售 額 為28.97億 美 元。ERZOFRI®上 市 後 有 望 為 患 者 提 供 新 的 治 療 選 擇。
美 國FDA對ERZOFRI®的 批 准 是 基 於 一 項 開 放、隨 機、多 次 給 藥、平 行 對 照 的 研 究(NCT04922593)，該 研 究 招 募 了281名患有精神分裂症或分裂性情感障礙的成 年患者（18-65歲），旨 在 評 估 與 上 市 藥 物INVEGA SUSTENNA®相 比，ERZOFRI®的 PK特徵以及ERZOFRI®的 相 對 生 物 利 用 度。ERZOFRI®在多次給藥後被證明在穩 態 下 與 上 市 藥 物 具 有 生 物 等 效 性。與 上 市 藥 物 相 比，ERZOFRI®的初始劑量進行 了 優 化，在 第 一 次 注 射 後 免 去 第8天 給 藥，從 而 產 生 可 比 的 總 藥 物 暴 露 量。
$绿叶制药(02186)$