厉害，如果是口服或注射就更好了，现在是微创植入
截至本回复意见出具之日，公司纳曲酮植入剂已经被CDE 纳入“突破性治疗品种公示”名单、豁免III 期临床试验、纳入优先审评审批程序，其上市许可申请已经获得CDE 受理，公司纳曲酮植入剂专业审评已经结束（包括药学、药理毒理、临床、统计与临床药理等专业审评）、正在进行综合评价（因沟通临床核查事项，该项工作处于暂停状态，待相关事项完成后恢复计时），已经完成制剂和辅料的注册检验及标准复核、药学研制现场及生产现场核查工作。
（2）“三重控释”制剂技术
公司的植入剂产品由“微球-骨架-包衣”三重控释系统组成：①包衣提供第一层控释，控制药物外渗速率，稳定片剂结构；②聚合物骨架提供第二层控释，有效降低微球的释放面积，增加释药的稳定性；③微球作为第三层控释：通过对微球粒径和载药量的精确控制以达到最佳释放时长。三重机理的相互结合可实现植入后立即释放药物达到有效血药浓度，且不产生“突释”，均衡稳定释放的效果。该技术的技术难点在于制微球和包衣等环节，需要摸索出合适的生产方式和技术参数，方能达到相应的释放度、释放时间要求。公司通过大量的尝试确定了相应的生产设备和工艺参数，能够实现均衡稳定有效释放长达150 天的效果。
植入方法
④植入切口：在已经麻醉的下腹部皮肤上，用手术刀片割破植入点皮肤全层，植入切口约1~2cm；
⑤分离组织：通过植入切口，向左右两侧分别分离皮下组织；
⑥植入药粒：用植入剂放置器将药片植入皮下，以切口为中心，左右各植
入5 片，药片与切口保持2~3cm 距离，退出植入剂放置器；
⑦切口粘合：清洁消毒切口及周边，用组织粘合胶将皮肤切口粘合（或者
缝合），敷以敷贴，操作结束。
上述植入过程一般10~20 分钟，微创治疗，操作简便。