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一针见血,[很赞]。短期看合并能否成功,长期就是看这两点。
往好里想,可威提供现金流,母公司研究院提供新产品,携手迈向美好的明天。就像他的愿景所述,世界一流。
往差里想,可威的一药独大受制于竞品、集采不可长久持续,母公司研究院到现在为止,还没有研发出什么爆品,说起来有一堆药在研,但有么有重磅产品呢,从突破性认定这个指标来看还是欠缺的,它的这么多研发费用投入,基本没什么突破性认定的新药(中美欧)。孤儿药倒是有两。除了来坑1558,其他重大授权出去好像也没看到。
东阳光药业在创新药领域取得了显著成就,开发了具有突破性潜力的产品。公司聚焦感染、慢病、肿瘤三大领域,持续加大研发投入,致力于开发同类首创或同类最佳的产品。东阳光药业已组建了1200多人的研发团队,建立了全方位、一体化的自主研发体系和覆盖大小分子药物完整生命周期的研发平台。依托此平台,公司已在全球范围内推进超百个产品获批上市,另有40多个在研创新药,2023年就有3个新药递交上市申请。此外,东阳光药业还拥有科技部认证的抗感染新药研发全国重点实验室,承担着多项国家科技重大专项的研发。
东阳光药业在药品审评方面取得了显著成绩,多个产品获得优先审评资格。以下是一些具体信息:
安泰他韦:东阳光的丙肝新药安泰他韦(磷酸安泰他韦胶囊)的上市申请获得CDE受理,该药是丙肝病毒NS5A抑制剂202326。东阳光此前已成功开发出同靶点药物依米他韦,于2020年获批上市,与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
优先审评排行榜:东阳光在企业优先审评排行榜中居首位,显示出其在药品审评中的领先地位。
1类新药项目:东阳光药业拥有50个1类新药项目,其中获批临床17个,包括生物1类创新药项目7个,7个生物类似药项目,72个仿制药和创新制剂项目(其中创新制剂项目10个)。
ANDA挑战:东阳光药业已在美国进行了13个ANDA的P4挑战,其中有6个首仿药的P4挑战。
东阳光药业在孤儿药领域取得了显著进展。据3336报道,东阳光药业已在美国和澳大利亚完成了4个1类新药的I期临床试验,其中2个获得了美国FDA的孤儿药资格认定。这表明东阳光药业在罕见病药物研发方面具有强大的实力和潜力。
孤儿药是指用于治疗罕见病的药物,由于罕见病患者数量较少,孤儿药的研发和市场推广面临诸多挑战。然而,东阳光药业凭借其强大的研发实力和国际化战略,成功开发出多个具有孤儿药资格的新药,为罕见病患者提供了新的治疗选择。
此外,东阳光药业还拥有163个海外仿制药批文,是国内通过自主研发获得海外制剂批文最多的企业之一。这进一步凸显了东阳光药业在国际化道路上的领先地位。
总体来看,东阳光药业在孤儿药领域的突破性进展,不仅体现了其在创新药研发方面的实力,也彰显了其致力于满足未被满足的临床需求、改善罕见病患者生活质量的使命感和责任感。随着更多孤儿药的上市,东阳光药业有望为全球罕见病患者带来更多希望和福祉。
$东阳光长江药业(01558)$
引用:
2024-05-24 09:38
$东阳光长江药业(01558)$ 真正需要研究的是两个方面
1.可威对公司的支撑力的持久性
2.母公司研发管线中的重磅产品