$基石药业-B(02616)$ 在年报中感兴趣的几点
1、5001的进展，在國際學術會議（如二零二四年上半年的ASCO及二零二四年下半 年的ESMO/ASH）上披露最新的臨床安全性及療效數據；於二零二四年啟動 註冊性研究；預計將於二零二四年或二零二五年達成全球業務拓展（「BD」） 合作關係。
截至本公告日期，我們已將劑量水平遞增至第9級。我們未觀察到 劑量限制性毒性（「DLT」）；且尚未達到最大耐受劑量（「MTD」）。 在未考慮ROR1狀況的情況下入組及接受大量先前治療的淋巴瘤或 實體瘤患者中，隨著劑量水平增加，CS5001保持良好的耐受性；未 觀察到第4至5級治療相關不良事件。CS5001的藥代動力學（「PK」） 特徵符合預期，並顯示ADC具有優異的穩定性。我們從第5級劑 量水平開始觀察到令人鼓舞的抗腫瘤活性，包括晚期實體瘤（如肺 癌及胰腺癌）及淋巴瘤（如霍奇金淋巴瘤及瀰漫性大B細胞淋巴瘤 （「DLBCL」））的部分及完全緩解。我們預計將於二零二四年上半 年確定CS5001的初步推薦2期劑量（「RP2D」），並計劃於二零二四 年底前啟動註冊性Ib/II期試驗。隨著劑量增加過程中所積累的數據 越來越豐富，我們計劃於二零二四年在國際學術會議(包括ASCO、 ESMO及美國血液學會年會（「ASH」））上進行多次匯報。
2、舒格利單抗：於二零二四年上半年人用醫藥產品委員會（「CHMP」）就在歐 盟用於一線治療IV期NSCLC向MAA提供意見，並於二零二四年下半年獲 得MAA批准；於二零二四年下半年在英國獲得用於一線治療IV期NSCLC的 MAA批准；中國以外地區合作關係的探索。
3、产品管线