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康宁杰瑞09966
kn046+026的二期临床,原本是包含美国孤儿药的注册临床。现在中国完成入组,美国末开展。因为中国权益授权石药,由石药负责临床和费用。这样中国阳性后在美国加个桥接实验就可以了。年中如果结果阳性,那么中国NDA申报,美国桥接注册临床可同时进行。美国是孤儿药,需求样本少,同安慰剂对照就可以报批。

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2022-01-22 21:05

kn026+kn046联合用药做为kn026相关的第一个注册临床,可能会先于kn046申请NDA。年中康宁会有两个重磅NDA,而同赛诺菲联合用药的中期数据达到里程碑,kn026可能公布海外BD。23年康宁的现金流入可能为正。