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总生存期OS是肿瘤疗效的金标准,全球主要的药品监管机构,比如FDA、EMA和NMPA,近年来对肿瘤创新药物的批准过程越来越侧重于考察这个临床终点指标。
$基石药业-B(02616)$ 择捷美®是全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗,同时取得OS和PFS双终点,这对于该适应症的获批可说水到渠成。近期能在国际学术会议上完整看到相关临床研究数据,这也是临床上很期待的事。
胃癌在东亚、东欧和拉美较为流行,全球发病每年超过100万例,也算是我们国家的特色癌种,新发和死亡病例占全球一半,市场是很大的,择捷美®开发的又是一线疗法,能充分释放市场潜力。
引用:
2023-08-29 08:09
GEMSTONE-303研究结果显示:择捷美®联合化疗作为一线治疗,能显著延长局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的总生存期(OS),且差异具有统计学显著性与临床意义。
GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期(PFS)和OS双终点、以及关键次要终点。
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