新冠疫苗下半场，是对产品性能的考验。
今天看到$瑞科生物-B(02179)$ 瑞科生物取得重组蛋白疫苗ReCOV，与$辉瑞(PFE)$ mRNA疫苗Comirnaty头对头II期临床批件，基本宣告国产新冠疫苗正式进入升维战。
印象中，这是首款开展与海外疫苗头对头临床的国产疫苗，并且对擂对象还是全球商业化表现最好的mRNA疫苗。
不管最终结果如何，我们都鼓励这种敢于去验证自己能力的勇气。
1）头对头Comirnaty的“一石N鸟”
根据公司公告，瑞科生物将在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、双盲、阳性苗对照的II期临床试验，以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。
从个人情感角度出发，还是非常希望ReCOV在与Comirnaty的对垒中取得积极结果。毕竟，这对于国内防疫工作将会有极大帮助。
在现有疫苗里面，Comirnaty依然是天花板之一。凭借对原始新冠毒株高达95%的保护率，Comirnaty在美国、欧盟等多个国家和地区获批。
2021年Comirnaty销售额达到367.8亿美元，超过阿达木单抗成为新晋药王。
如今，多个Omicron亚型在国内各地出现，灭活疫苗战斗力逐渐拉垮。根据香港中文大学的研究显示，三针科兴灭活疫苗针对奥密克戎毒株也已经难以提供有效的保护。
但Comirnaty还能够提供不错的保护效果。同样基于该研究，不管是同源还是异源接种三剂Comirnaty，依然可以显著降低Omicron的感染风险。也正因此，Comirnaty还是加强针的选择之一。
不过，由于Comirnaty尚未在大陆获批，一款经过临床验证且性能不劣于Comirnaty的国产疫苗，将是我国未来抗疫的强力武器。目前，ReCOV已在国内获批临床。若此次头对头临床成功，势必也会加快其国内研究进度。
而通过产业视角来看，若ReCOV头对头Comirnaty产生积极结果，也会带来两点好处：
其一，这将改变国产新冠疫苗不强这一刻板印象；其二，这也是肯定瑞科生物实力、体现国内医药行业创新成果的标志性事件。
不管哪一个角度，对于仍处于熊市的生物科技行业来说，都是一剂强心剂。那么，ReCOV能成功吗？
2）ReCOV能打败“Comirnaty”吗？
个人认为，有一定可能性。
重组蛋白技术路线虽然在研发进度方面赶不上mRNA，但在性能方面没有太大劣势。这一点，诺瓦瓦克斯基于原始毒株的疫苗已经证明过了。
如上图所示，在保护效果方面，诺瓦瓦克斯的nvx-cov2373与辉瑞的Comirnaty不相上下，但因为存储要求更低且安全性更高，具备依从性和可及性优势。也正因此，nvx-cov2373近日获FDA批准之后，依然引起市场广泛关注。
影响重组蛋白疫苗效力最核心的因素是佐剂。作为被卡脖子的技术之一，目前国内疫苗企业大多使用传统铝佐剂，具备新佐剂研发能力的企业寥寥无几。这也是我国疫苗产业落后的原因之一。
但瑞科生物在新佐剂层面已经有所突破。目前，瑞科生物已经完成新型佐剂平台的打造，是国内少数几家能够研发新型佐剂的公司之一。ReCOV便是采用其自研的BFA03佐剂，对标的是葛兰素史克AS03。
提到AS03，相信大家不会陌生。作为葛兰素史克的王牌产品之一，AS03在新冠疫苗研发中起到了极佳的赋能作用。
如下图所示，多款应用AS03佐剂的新冠疫苗，均表现出免疫原性好、对突变株有效、安全性高等特点。
.这里重点介绍一下Sanofi／GSK的双价重组蛋白新冠疫苗。今年6月份，Sanofi／GSK发布的双价新冠疫苗针对Omicron III期临床效力数据显示，该疫苗针对Omicron毒株有效率超过70%，在既往感染新冠人群中保护效力达到93.2%。
而根据名为COVIBOOST的研究结果，该疫苗作为加强针诱导的中和抗体滴度，要显著高于Comirnaty。
不难发现，在AS03佐剂的助力下，Sanofi／GSK的双价重组蛋白新冠疫苗战斗力较为突出，并且已成功超越辉瑞的“Comirnaty”。
基于BFA03佐剂的ReCOV未尝不无可能。实际上，ReCOV早期临床已初步验证了这一点：
ReCOV在新西兰进行的I期临床研究显示，2剂ReCOV接种后14天，中和抗体GMT达1643.2 IU/mL，超过辉瑞的Comirnaty（928.75 IU/mL）。值得一提的是，上述中和抗体滴度数值均经WHO国际标准品标定，已消除不同康复者基线误差。
相比于Comirnaty，ReCOV在免疫原性方面之外还有诸多潜在优势。例如，其采用NTD-RBD-foldon三聚体设计，针对关键抗原表位较多，且包含更保守的表位，具有更强免疫原性转化能力以及对变异株有交叉保护效果的潜力。
根据公司进行的相关研究，ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变异株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。这恰好是病毒不断变种的当下，一款优秀的新冠疫苗所需具备的能力。
另外，ReCOV还具有安全性好、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，若头对头Comirnaty临床取得积极结果，势必会成为有竞争力的新一代新冠疫苗。
3）新冠疫苗需求长期化后的机会
回归商业世界，相信大家都会有疑惑，新冠疫苗市场值得瑞科去头对头“Comirnaty”吗？我认为答案是肯定的。
虽然当前全球疫苗接种率已经较高，但需求仍然存在。原因在于两点：
其一，海外接种率仍有待提高。即便是美国，目前接种过一剂新冠疫苗的人群占比不到80%，依然还有提升空间，更不用说其它亚非拉国家。如下图所示，根据《our world
in data》数据，截至7月26日还有较多国家接种率不超过60%。
也正因此，市场对于前不久获批上市的诺瓦瓦克斯新冠疫苗，依然有所期待。这也将是瑞科生物等国内公司的机会。
其二，持续的加强针需求。新冠病毒不断变异，突破疫苗接种防线。这也需要我们继续接种疫苗，以起到更好的保护效果。不久前，便有消息表示美国将推动第四针新冠疫苗的接种。国内方面也是如此，尽管疫苗普及率已经非常高，但加强针的需求同样存在。目前，我国第三针加强针尚未完成普及，加强免疫接种率为71.7%；另外，未来国内或许也会如美国一样，推进第四针疫苗接种。
所以，强力广谱的国产新冠疫苗仍受市场关注。或许你会认为，即便加强针需求确定，但新冠疫苗参与者太多，前景依然不容乐观。
内卷是客观存在的现象，但只是基于新冠疫苗产品同质化角度出发。而不同新冠疫苗因为技术路线、新佐剂等因素，会导致性能差异较大，最终影响市场竞争格局。
随着瑞科ReCOV头对头Comirnaty结果出炉， 大概率能在疫苗持续性需求中获得不错的效益。
这也告诉我们，国内疫苗企业要想在大品种领域立足，实现疫苗领域的创新国产替代，势必要构筑过硬的技术实力。
正如引领我国医药行业发展的《“十四五”医药工业发展规划》提到的那样，不仅要加速HPV疫苗等重磅品类疫苗的发展，更要攻坚核心产业化技术，包括新佐剂等。
基于国产替代、政策支持等诸多有利因素，我国疫苗行业正迎来发展的黄金时代；但能够长立潮头的，必然得是真正的硬核玩家。
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