中国医疗器械行业近年呈现高速增长态势

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$九鼎投资(SH600053)$

整体来看,中国医疗器械行业近年呈现高速增长态势。2020年,全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元,同比增长5.63%;中国医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%。也就是说,全球医疗器械市场的规模是中国的4倍多,而中国医疗器械市场的增速是全球的近4倍。目前,中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

与此同时,近几年也是集采政策的集中落地期。自2018年至今,药品领域已开展了七批国家集采,医疗器械领域将开展第三批国家集采。除了国家级集采,化学发光类IVD(体外诊断产品)、药物球囊、神经介入等医疗器械品类,也已在各省市或联盟试点进行。

2020年11月,作为医疗器械品种的全国首采,铬合金载药冠脉支架(即心脏支架,一种心血管介入耗材)集采启动。11家企业26款支架产品无分组竞价,最终10款支架产品中选,支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%。

2021年9月,国家医保局又组织开展了骨科耗材领域的人工关节集采,髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。

2022年7月,《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》发布,脊柱类耗材将成为继冠脉支架、人工关节后的第三批进行国家集采的高值耗材品种。

据国新办介绍,前六批药品集采平均降价53%。结合冠脉支架和人工关节的集采降价幅度,看起来医疗器械的集采降价幅度比药品大得多。

但据九鼎投资观察,医疗器械的集采整体上会比药品温和。

九鼎投资看来,从应用场景来看,大多数医疗器械从生产厂家到终端患者,中间有一个环节无法避免:伴随服务,包括提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等。

国家首轮集采将冠脉支架流通的中间利润环节都剥掉后,在服务流程上曾出现伴随服务缺失、影响医疗器械使用的情况。汲取此经验后,在人工关节集采时,伴随服务成了一个独立的报价单元。从集采结果来看,人工关节集采的平均降幅相比冠脉支架小了11%,这或是主要原因。

而且,九鼎投资指出,不同于冠脉支架,人工关节和和脊柱类耗材的集采,均设定了多个拟中选规则(含“复活”机制)。这传递出来的信号是:中标不再唯低价论,而是更加理性。