法匹拉韦临床疗效获肯定 海正药业一字涨停背后发展情况如何？

国务院联防联控机制3月17日召开的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民表示，在新冠肺炎治疗药物方面，法匹拉韦已完成临床研究，显示出很好的临床疗效。鉴于其安全性好、疗效明确、药品可及，经过科研攻关组组织专家充分论证，已正式向医疗救治组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。

根据国家药监局查询信息，海正药业是目前国内唯一拥有法匹拉韦生产批件的企业。受此消息影响，海正药业18日一字涨停，单日涨幅10.04％。

营收和利润波动较大 2019年股权重组及处置资产预计扭亏

海正药业主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售。近年来，受政策及原料药销售等影响，营收和利润波动较大。其中，2018年实现营业收入101.87亿元，同比下降3.64％，实现归属于母公司股东的净利润-4.92亿元，相比于上年同期大幅下滑。

另据海正药业此前发布的业绩预告，经初步计算，2019年公司预计盈利0.8亿元到1.05亿元。盈利主要是由于公司完成对子公司浙江海正博锐生物制药有限公司（以下称“海正博锐”）的股权重组交易以及其它非核心长期资产处置所致，扣除上述非经常性损益事项后，公司2019年预计亏损25.10亿元~24.85亿元。

引入战投 对生物药业务进行股权重组

2019 年，海正药业对生物药单抗业务进行重组，引入太盟投资集团，通过公开挂牌方式对海正博锐进行增资扩股及部分老股转让。太平洋证券表示，海正博锐股权转让后，公司可回收大量现金，偿还债务后可有效降低资产负债率，降低利息支出，释放利润。由于公司对海正博锐持股比例由100％降低至42％，预计海正博锐未来将不再纳入公司报表合并范围（仅确认投资收益）。由于海正博锐目前仍有亏损（研发投入大），公司不再合并该公司报表后，相应确认的亏损也会减少。

上图显示了海正药业2014年~2018年研发支出情况，近年来呈现波动增长的趋势。2018年财务报表修订，利润表新增研发费用等科目。年报数据显示，2018年海正药业研发费用为6.40亿元。

生物药产品方面，据半年报披露，公司阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，启动上市前准备工作（目前已获批上市），门冬胰岛素临床III期研究完成，处于报产资料准备阶段，英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期入组工作完成，另有三个产品处在临床I期研究阶段。

近年来，国内生物药增速较快，不过同样也竞争激烈。以阿达木单抗为例，该产品原研药为艾伯维公司（雅培分拆）的“修美乐”。自2012年起，修美乐一直稳坐全球药物销售冠军宝座，素有“药王”之称。据艾伯维公司年报披露，2018年修美乐全球销售额为199.36亿美元，2019年销售额为191.69亿美元，是当之无愧的超级“大品种”。据不完全统计，除海正药业外，国内有10多家企业正在进行阿达木单抗生物类似药的研发工作。其中，百奥泰的“格乐立”已申报上市，信达生物、复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药正在上市审评审批中。

关于法匹拉韦，据了解，该药物是日本富士胶片株式会社研发的广谱抗病毒药物，2014年在日本获批上市，用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。2016年，海正药业获得相关专利授权，2020年2月获得国家药监局核发的法匹拉韦片《药品注册批件》。目前，海正药业在该项目上的研发投入约为4000万元。

法匹拉韦临床疗效公布的同一天（3月17日晚），海正药业发布“关于持股5％以上股东集中竞价减持股份计划公告”。公告显示，公司股东浙江省国际贸易集团有限公司拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过17252926股，减持比例不超过公司总股本的1.79％；英特药业拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过2057710股，减持比例不超过公司总股本的0.21％。

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