$沃森生物(SZ300142)$ 首先,安全性方面,1期数据饱受关注的三级发热不良反应率只有4%,证明其安全性在大样本和相应临床措施中已经得到有效报证;其次,有效性方面,因为全球各实验室的测量系统存在差异,所以单纯从GMT的绝对值考量无参考意义;需要重点考量其绝对值和who reference之间的关系;从数据可以看出其针对野生型Day14 GMT为293.9、Day28 GMT为242.4,相较于其who reference 139分别有2.11和1.75倍,均显著优于mh。从该临床试验的安全性和有效性两方面考量,其作为目前国内第一梯队的mr苗获批概率较一期数据大幅提升(目前几乎是国内可选最优苗)。