国务院联防联控机制9月7日发布会摘要(技术路线进展、序贯免疫、变异株疫苗研发)

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截至9月6日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗21亿1308.3万剂次,完成全程接种的人数为9亿6972万人。


 一、关于我国新冠疫苗研发5条技术路线的进展

从疫情暴发之初我们就布局了5条技术路线,推进新冠病毒的疫苗研发,包括了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,主要的目的就是要确保成功率。到目前为止,5条技术路线已实现临床试验全覆盖,灭活疫苗已经有3款获得国家药监局附条件上市的批准,有2款经国家药监局同意开展了紧急使用。重组蛋白疫苗有一款已经获得国家药监局同意开展了紧急使用,目前有3款在开展III期临床试验,有5款在开展I、II期临床试验。腺病毒载体疫苗有一款已经获得了国家药监局批准附条件上市,还有3款正在开展I、II期临床试验。减毒流感病毒载体疫苗正在进行II期临床试验,也已经开始在准备境外的III期临床试验。核酸疫苗我们国家分别有一款mRNA疫苗、一款DNA疫苗,近期都已经获得了国外III期临床试验的批件,估计最近就能在境外开展III期临床试验。


二、关于高风险人群加强针工作如何开展,会否考虑采取序贯免疫策略

加强免疫是严肃的科学问题,实施加强免疫也必须要符合相关法律法规的要求。疫苗研发专班在8月2号组织了专家论证会,专家也听取了国药中生、北京科兴中维两家公司汇报了灭活疫苗两剂次免疫后6个月加强免疫的安全性和免疫原性数据后,专家组基于以上的科学数据作出了针对重点人群进行原灭活疫苗加强免疫的建议。

另外,除了灭活疫苗以外,我国其他技术路线的疫苗也开展了加强免疫的相关研究。在研发单位取得充分的科学数据后,也会组织专家开展相关的论证工作。不同技术路线疫苗的序贯免疫研究,也必须在依法合规、尊重科学这两个原则下开展。8月2号的专家论证会上,专家明确建议支持开展序贯免疫研究和试点工作。目前,我国的一些研发机构也在国内外开展相关的序贯免疫研究工作,只有在获得足够的安全性和免疫原性或者说是有效性的科学数据后,我们才可以对大规模人群序贯免疫工作提出专家建议。


三、关于灭活疫苗针对德尔塔变异株保护力研究情况

首先,任何疫苗对传染病的保护效果都不可能做到100%,对于目前正在全球范围内大规模使用的各类新冠疫苗也是一样的。

其次,接种疫苗后,随着时间的延长,中和抗体的水平会逐渐下降,这也是疫苗接种的一种常态。但是,免疫记忆会长时间的存在。也就是说,我们全程接种疫苗后,人体的免疫系统会记住病毒这个敌人,一旦真的发生了感染病毒的情况,即使中和抗体的水平较原来已经明显下降了,人体也可以在短时间内产生大量的抗体,将病毒迅速清除,从而降低再传染给其他人的风险,而且还能有效地防止病情往重症或者危重症变化。

第三,我国生产的新冠病毒疫苗当前主要是灭活疫苗,已经在全球范围内开展了较大规模人群的接种,在国内已经开展了20亿剂次的接种,也提供了很多真实世界的研究数据,结果表明,无论是国内还是国外使用的疫苗,均对预防感染有一定效果。对感染后的再传播有明确效果,对预防重症和死亡有显著效果,即便是在当下,病毒变异株,特别是德尔塔株广泛流行的情况下也是如此。在历史上,像天花、麻疹、脊髓灰质炎等传染病防控的经验也告诉我们,疫苗是战胜病毒的有效武器。


四、关于针对变异株的疫苗的研发进展

到目前为止,全球已经开展了较大规模人群的新冠病毒疫苗的接种,接种我国产的新冠疫苗也占了一定的比例。真实世界的研究表明,我国疫苗对不同区域流行的各种主要变异株造成的感染和感染后的再传播都有明确的效果,对于预防重症和死亡有显著的效果。总体来看,新冠病毒的变异到目前为止相对而言还是比较稳定的,没有出现根本性的变异。目前的新冠病毒疫苗对各种变异株仍然是有效的。

各疫苗的研发单位从疫情发生以来,特别是有变异株出现以来,就已经在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作:

一是我国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前临床前的研究已经完成了,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。

二是开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。

三是开展了针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作,部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。

这一系列的研究工作也是要按照临床前研究、临床研究这样一个程序来开展。同时,我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。有了这样一些准备,即使将来万一发生了病毒严重变异,完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用,我们也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗,从而做到有备无患。

  $复星医药(SH600196)$   $沃森生物(SZ300142)$   $智飞生物(SZ300122)$  、康希诺艾棣维欣、艾博生物、斯微生物、艾美疫苗、蓬勃生物

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精彩讨论

机智的升值小鹰2021-09-07 23:27

科学是用数据说话的,为什么总是看不到数据呢!

光明使者赵高2021-09-07 22:49

欺骗全国人民!

小秘书滚蛋2021-09-07 23:36

这个面相一言难尽啊。

小秘书滚蛋2021-09-07 23:39

全世界最高效、施打人数、国家最多、世卫最认可的疫苗在你们眼里狗p不是。

有为的金条小峡谷2021-09-07 22:59

辛亏我才打一针,第二针坚决不打了!

全部讨论

2021-09-07 23:27

科学是用数据说话的,为什么总是看不到数据呢!

2021-09-07 22:49

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2021-09-07 23:36

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2021-09-07 23:39

全世界最高效、施打人数、国家最多、世卫最认可的疫苗在你们眼里狗p不是。

2021-09-07 22:59

辛亏我才打一针,第二针坚决不打了!

2021-09-07 22:38

这哥们几年后再看他

2021-09-07 22:53

已经在甩锅了,类似“基于两家公司提供的科学数据,专家组建议第三针加强针继续用原mh疫苗”都说出来了。这是今天对军科院研究数据最有趣的回应

2021-09-08 00:11

这张脸一言难尽。

2021-09-07 23:13

那张脸,莫名违和

2021-09-08 08:51

一群洋狗