Bloomberg News
2021年9月2日 GMT+8 上午10:31
Walvax starts Covid shot Phase III trials in Indonesia, Mexico
Trial will also test vaccine’s efficacy against delta variant
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The company behind China’s first homegrown mRNA Covid-19 vaccine aims to have efficacy data from late-stage testing of the shot before the end of the year, a key step in the nation’s drive to match western use of the cutting-edge technology.
The mRNA candidate, developed by Chinese vaccine maker Walvax Biotechnology Co., Suzhou Abogen Biosciences Co. and researchers from the Chinese military, has received approval from regulators in Indonesia and Mexico to start Phase III testing, Walvax Vice-Chairman Huang Zhen said in an interview.
Once 52 eligible Covid cases are detected from the trial, which aims to enroll as many as 30,000 people, researchers will conduct interim analysis on the shot’s efficacy against the both the original version of the virus and its variants, including the highly-infectious delta strain.
“I’m confident the results will be consistent with those seen in the Pfizer-BioNTech vaccine,” Huang told Bloomberg News. That shot -- in use in vast swathes of the west, including the U.S. -- was highly effective against symptomatic Covid-19 in Phase III trials and has seen its potency hold up well against the delta variant.
The Chinese shot builds on an existing partnership between Shenzhen-listed Walvax and Abogen to develop an mRNA vaccine against shingles. The test results will provide a glimpse of China’s progress on utilizing the highly advanced technology, which also has the potential to be used in combating other diseases, from the flu to cancer.
The efficacy of inactivated virus shots from China’s dominant Covid vaccine developers Sinovac Biotech Ltd. and Sinopharm range from a little over 50% to around 80% in clinical trials. Little is known about their effectiveness against delta, though a recent study suggested these shots, which use a more traditional technology than mRNA, prevented vaccinated people from developing severe disease in a outbreak in the southern Chinese province of Guangdong.
The Covid resurgence in Southeast Asia and Mexico could help Walvax accelerate its late-stage testing. Less than 20% of Indonesians have been fully vaccinated and transmission of the virus is still broad, though it has moderated from a peak in July. Mexico is also battling a surge of cases and deaths fueled by delta. Huang said more trial sites will be announced once countries approve the company’s request to conduct them.
“If we are lucky, we can get the results in one or two months. If not, maybe three or four months,” Huang said. “We made a step forward and it’s been a difficult journey.”
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彭博新闻
2021年9月2.日 格林尼治标准时间+8上午10:31
沃尔瓦克斯开始在印度尼西亚、墨西哥进行新冠病毒疫苗III期试验
该试验还将测试疫苗对δ变异株的效力
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中国第一家国产2019冠状病毒疾病基因疫苗的目标是在年底前进行后期测试的有效数据，这是该国与西方使用尖端技术相匹配的关键步骤。
Walvax副董事长黄震在接受采访时表示，由中国疫苗制造商Walvax Biotechnology Co.，苏州Abogen Biosciences Co.和中国军方研究人员开发的mRNA候选疫苗已获得印度尼西亚和墨西哥监管机构的批准，开始进行第三阶段测试。
一旦从该试验中检测到52例合格的新冠病毒病例，研究人员将对该疫苗对原始病毒及其变种（包括高度传染性的三角洲毒株）的疗效进行中期分析。该试验的目标是招收多达30000人。
黄告诉彭博新闻社：“我相信这些结果将与辉瑞生物技术疫苗的结果一致。”。在2019冠状病毒疾病中，这种疫苗在西大范围的使用，包括美国，在三期试验中对症状性COVID-19非常有效，并且它的效力与δ变体保持一致。
中国疫苗是建立在深圳上市公司Walvax和Abogen之间现有的合作关系的基础上，以开发一种针对带状疱疹的mRNA疫苗。测试结果将让我们一窥中国在利用这项高科技方面的进展，这项高科技也有可能用于对抗从流感到癌症等其他疾病。
在临床试验中，中国主要的新冠病毒疫苗开发商北京科兴生物科技有限公司和国药集团的灭活病毒疫苗的效力从50%多一点到80%左右不等。尽管最近的一项研究表明，这些疫苗使用了比mRNA更传统的技术，在中国南部广东省的一次疫情中，可以防止接种疫苗的人患上严重疾病，但人们对它们对delta的有效性知之甚少。
新冠病毒在东南亚和墨西哥的死灰复燃可能有助于Walvax加速其后期检测。不到20%的印尼人已经完全接种了疫苗，病毒的传播范围仍然很广，尽管从7月份的高峰有所缓和。墨西哥也在与三角洲引发的病例和死亡激增作斗争。黄说，一旦国家批准该公司的申请，将公布更多的试验地点。
“如果幸运的话，我们可以在一两个月内取得结果。如果没有，可能三到四个月我们向前迈出了一步，这是一段艰难的旅程。”$沃森生物(SZ300142)$ 用翻译软件翻译了一下。
中国首个国产新冠mRNA疫苗背后的公司计划在今年年底前获得疫苗后期测试的有效性数据，这是中国追赶西方使用这一尖端技术的努力中的关键一步。
瓦尔瓦克斯副董事长黄振在接受采访时表示，由中国疫苗生产商瓦尔瓦克斯生物技术有限公司、苏州阿博根生物科学有限公司和中国军方研究人员开发的mRNA候选疫苗已获得印尼和墨西哥监管机构的批准，开始进行三期试验。
这项试验的目标是招募多达3万人，一旦从试验中发现52例符合条件的Covid病例，研究人员将对疫苗对病毒的原始版本及其变体(包括高传染性丁型病毒)的有效性进行中期分析。
“我相信结果将与辉瑞生物技术疫苗的结果一致，”黄告诉彭博新闻社。那个镜头——在大片的河面上使用……
$沃森生物(SZ300142)$ 信息量最大的就三点：1.三期会做针对delta的临床。2.沃森mrna的数据与辉瑞保持一致。3.三期临床数据最快1-2个月可以拿到，慢的话3-4个月。
另外，文中主要是说沃森在印尼和墨西哥展开三期，但还有待获得更多国家批准开展三期临床。
中国主要的新冠疫苗开发商科兴生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)和国药控股(Sinopharm)生产的灭活病毒疫苗在临床试验中的效力从略高于50%到约80%不等。尽管最近的一项研究表明，这些使用比信使核糖核酸(mRNA)更为传统的技术的疫苗，在中国南方广东省的一次疫情爆发中，阻止了接种疫苗的人患上严重疾病，但它们对delta的有效性知之甚少。
Covid - 19在东南亚和墨西哥的复苏可能有助于Walvax加速其后期检测。不到20%的印尼人已经完全接种了疫苗，病毒的传播范围仍然很广，尽管从7月份的高峰已经有所缓和。墨西哥也在与三角洲地区激增的病例和死亡作斗争。黄说，一旦国家批准该公司的要求，将宣布更多的试验地点。
“如果幸运的话，我们可以在一两个月内得到结果。如果没有，可能三四个月
中国的 mRNA Covid Shot-Maker 预计年底会有疗效数据
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阿福
9分钟前
彭博新闻
2021年9月2日 GMT+8 上午10:31
Walvax 开始在印度尼西亚、墨西哥进行 Covid 注射 III 期试验
试验还将测试疫苗对 delta 变体的功效
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中国首个本土 mRNA Covid-19 疫苗背后的公司旨在在年底前获得疫苗后期测试的功效数据，这是中国努力与西方使用尖端技术相匹配的关键一步。
Walvax 副董事长黄震在一份声明中表示，由中国疫苗制造商 Walvax Biotechnology Co.、苏州 Abogen Biosciences Co. 和中国军方研究人员开发的 mRNA 候选药物已获得印度尼西亚和墨西哥监管机构的批准，可以开始 III 期试验。 面试。
一旦从旨在招募多达 30,000 人的试验中检测到 52 例符合条件的 Covid 病例，研究人员将对该疫苗对病毒的原始版本及其变种（包括高传染性的 delta 株）的功效进行中期分析 .
“我相信结果将与辉瑞-BioNTech 疫苗中看到的结果一致，”黄告诉彭博新闻社。 在包括美国在内的西部大片地区使用的这种疫苗在 III 期试验中对有症状的 Covid-19 非常有效，并且已经看到其对 delta 变体的效力很好。
中国疫苗建立在深圳上市的 Walvax 和 Abogen 之间现有的合作伙伴关系的基础上，以开发一种针对带状疱疹的 mRNA 疫苗。 测试结果将提供中国在利用高度先进技术方面取得的进展的一瞥，该技术也有可能用于对抗其他疾病，从流感到癌症。
在临床试验中，来自中国主要 Covid 疫苗开发商 Sinovac Biotech Ltd. 和国药集团的灭活病毒注射液的效力从 50% 以上到 80% 左右不等。 关于它们对 delta 的有效性知之甚少，尽管最近的一项研究表明，这些疫苗使用比 mRNA 更传统的技术，可以防止接种疫苗的人在中国南方广东省的一次爆发中患上严重疾病。
东南亚和墨西哥的 Covid 复苏可能有助于 Walvax 加速其后期测试。 不到 20% 的印度尼西亚人已完全接种疫苗，该病毒的传播范围仍然广泛，尽管已从 7 月的高峰期有所缓和。 墨西哥也在与三角洲引发的病例和死亡激增作斗争。 黄说，一旦各国批准该公司进行试验的请求，将宣布更多试验地点。
“如果幸运的话，我们可以在一两个月内得到结果。 如果没有，可能三四个月，”黄说。 “我们向前迈出了一步，这是一段艰难的旅程。”
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Walvax 开始在印度尼西亚、墨西哥进行 Covid 注射 III 期试验
试验还将测试疫苗对 delta 变体的功效
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中国首个本土 mRNA Covid-19 疫苗背后的公司旨在在年底前获得疫苗后期测试的功效数据，这是中国努力与西方使用尖端技术相匹配的关键一步。
Walvax 副董事长黄震在一份声明中表示，由中国疫苗制造商 Walvax Biotechnology Co.、苏州 Abogen Biosciences Co. 和中国军方研究人员开发的 mRNA 候选药物已获得印度尼西亚和墨西哥监管机构的批准，可以开始 III 期试验。面试。
一旦从旨在招募多达 30,000 人的试验中检测到 52 例符合条件的 Covid 病例，研究人员将对该疫苗对病毒的原始版本及其变种（包括高传染性的 delta 株）的功效进行中期分析.
“我相信结果将与辉瑞-BioNTech 疫苗中看到的结果一致，”黄告诉彭博新闻社。在包括美国在内的西部大片地区使用的这种疫苗在 III 期试验中对有症状的 Covid-19 非常有效，并且已经看到其对 delta 变体的效力很好。
中国疫苗建立在深圳上市的 Walvax 和 Abogen 之间现有的合作伙伴关系的基础上，以开发一种针对带状疱疹的 mRNA 疫苗。测试结果将提供中国在利用高度先进技术方面取得的进展的一瞥，该技术也有可能用于对抗其他疾病，从流感到癌症。
在临床试验中，来自中国主要 Covid 疫苗开发商 Sinovac Biotech Ltd. 和国药集团的灭活病毒注射液的效力从 50% 以上到 80% 左右不等。关于它们对 delta 的有效性知之甚少，尽管最近的一项研究表明，这些疫苗使用比 mRNA 更传统的技术，可以防止接种疫苗的人在中国南方广东省的一次爆发中患上严重疾病。
东南亚和墨西哥的 Covid 复苏可能有助于 Walvax 加速其后期测试。不到 20% 的印度尼西亚人已完全接种疫苗，该病毒的传播范围仍然广泛，尽管已从 7 月的高峰期有所缓和。墨西哥也在与三角洲引发的病例和死亡激增作斗争。黄说，一旦各国批准该公司进行试验的请求，将宣布更多试验地点。
“如果幸运的话，我们可以在一两个月内得到结果。如果没有，可能三四个月，”黄说。 “我们向前迈出了一步，这是一段艰难的旅程。”
$Wò sēn shēngwù (SZ300142)$@ā qǐ
péng bó xīnwén
2021 nián 9 yuè 2 rì GMT+8 shàngwǔ 10:31
Walvax kāishǐ zài yìndùníxīyà, mòxīgē jìnxíng Covid zhùshè III qī shìyàn
shìyàn hái jiāng cèshì yìmiáo duì delta biàn tǐ de gōngxiào
fēnxiǎng cǐ wénzhāng
zhōngguó shǒu gè běntǔ mRNA Covid-19 yìmiáo bèihòu de gōngsī zhǐ zài zài niándǐ qián huòdé yìmiáo hòuqí cèshì de gōngxiào shùjù, zhè shì zhōngguó nǔlì yǔ xīfāng shǐyòng jiānduān jìshù xiāng pǐpèi de guānjiàn yībù.
Walvax fù dǒngshì zhǎng huáng zhèn zài yī fèn shēngmíng zhōng biǎoshì, yóu zhōngguó yìmiáo zhìzào shāng Walvax Biotechnology Co., Sūzhōu Abogen Biosciences Co. Hé zhōngguó jūn fāng yánjiū rényuán kāifā de mRNA hòuxuǎn yàowù yǐ huòdé yìndùníxīyà hé mòxīgē jiānguǎn jīgòu de pīzhǔn, kěyǐ kāishǐ III qī shìyàn. Miànshì.
Yīdàn cóng zhǐ zài zhāomù duō dá 30,000 rén de shìyàn zhōng jiǎncè dào 52 lì fúhé tiáojiàn de Covid bìnglì, yánjiū rényuán jiāng duì gāi yìmiáo duì bìngdú dí yuánshǐ bǎnběn jí qí biànzhǒng (bāokuò gāo chuánrǎn xìng de delta zhū) de gōngxiào jìnxíng zhōngqí fēnxī.
“Wǒ xiāngxìn jiéguǒ jiāng yǔ huīruì-BioNTech yìmiáo zhòng kàn dào de jiéguǒ yīzhì,” huáng gàosù péng bó xīnwén shè. Zài bāokuò měiguó zài nèi de xībù dàpiàn dìqū shǐyòng de zhè zhǒng yìmiáo zài III qī shìyàn zhōng duì yǒu zhèngzhuàng de Covid-19 fēicháng yǒuxiào, bìngqiě yǐjīng kàn dào qí duì delta biàn tǐ de xiàolì hěn hǎo.
Zhōngguó yìmiáo jiànlì zài shēnzhèn shàngshì de Walvax hé Abogen zhī jiān xiàn yǒu de hézuò huǒbàn guānxì de jīchǔ shàng, yǐ kāifā yī zhǒng zhēnduì dài zhuàng pàozhěn de mRNA yìmiáo. Cèshì jiéguǒ jiāng tígōng zhōngguó zài lìyòng gāodù xiānjìn jìshù fāngmiàn qǔdé de jìnzhǎn de yīpiē, gāi jìshù yěyǒu kěnéng yòng yú duìkàng qítā jíbìng, cóng liúgǎn dào áizhèng.
Zài línchuáng shìyàn zhōng, láizì zhōngguó zhǔyào Covid yìmiáo kāifā shāng Sinovac Biotech Ltd. Hé guóyào jítuán de miè huó bìngdú zhùshè yè de xiàolì cóng 50% yǐshàng dào 80% zuǒyòu bù děng. Guānyú tāmen duì delta de yǒuxiào xìng zhīzhī shèn shǎo, jǐnguǎn zuìjìn de yī xiàng yánjiū biǎomíng, zhèxiē yìmiáo shǐyòng bǐ mRNA gèng chuántǒng de jìshù, kěyǐ fángzhǐ jiēzhǒng yìmiáo de rén zài zhōngguó nánfāng guǎngdōng shěng de yīcì bàofā zhōng huàn shàng yánzhòng jíbìng.
Dōngnányà hé mòxīgē de Covid fùsū kěnéng yǒu zhù yú Walvax jiāsù qí hòuqí cèshì. Bù dào 20% de yìn dù ní xī yǎ rén yǐ wánquán jiēzhǒng yìmiáo, gāi bìngdú dí chuánbò fànwéi réngrán guǎngfàn, jǐnguǎn yǐ cóng 7 yuè de gāofēng qī yǒu suǒ huǎnhé. Mòxīgē yě zài yǔ sānjiǎozhōu yǐnfā de bìnglì hé sǐwáng jīzēng zuò dòuzhēng. Huáng shuō, yīdàn gèguó pīzhǔn gāi gōngsī jìnxíng shìyàn de qǐngqiú, jiāng xuānbù gèng duō shìyàn dìdiǎn.
“Rúguǒ xìngyùn dehuà, wǒmen kěyǐ zài yī liǎng gè yuè nèi dédào jiéguǒ. Rúguǒ méiyǒu, kěnéng sānsì gè yuè,” huáng shuō. “Wǒmen xiàng qián mài chūle yībù, zhè shì yīduàn jiānnán de lǚchéng.”
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