20210621人工关节集采政策的点评

《指导意见》明确，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。

2021年6月21日，天津市医药采购中心官网发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》。文件显示，本次国采采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节两个品种。人工全髋关节分为三个产品系统类别开展采购，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和合金-聚乙烯类髋关节产品系统。人工全膝关节则是作为一个产品系统类别开展采购。

文件显示，中选规则有三个：

1、拟中选规则一：同一竞价单元内，按企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价；

2、拟中选规则三：未按拟中选规则一获得拟中选资格的申报企业，同一个产品系统类别内，若A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选比价价格，则A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选比价价格的相应申报企业拟中选；

3、拟中选规则三：未按拟中选规则一获得拟中选资格的申报企业，若陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统企业竞价比价价格低于陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统或合金-聚乙烯类髋关节产品系统最高拟中选比价价格，则低于上述最高拟中选比价价格的陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。若陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统企业竞价比价价格低于合金-聚乙烯类髋关节产品系统最高拟中选比价价格，则低于上述最高拟中选比价价格的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。

从拟中选规则来看，A组有三次中选概率，明显高于B组。如何进入A组呢？文件显示，同时满足以下三个条件即可，条件怎么看都还是偏向A组。

1、按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业；2、申报企业承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求；3、除陶瓷对陶瓷类髋关节产品系统和膝关节产品系统外，企业申报其它产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质。其他企业进入B组。

这也就意味着，同等情况下临床需求大、企业供应能力强、产品材质性能更优的企业将有更大中选概率，这次关节国采不再“唯低价中选”。细细的品，看出最大的门槛：供应能力。对于小企业而言，能不能保障供应能力呢，看调研纪要提到，给企业有3个月的时间缓冲。

这三条中选规则，其实龙头企业（ $威高股份(01066)$    $春立医疗(A04574)$   $爱康医疗(01789)$  ）会占据很大的优势，而且前85%进入A组。集采对于国产化还是会有强有力的推动作用，同时还会促进龙头企业市场份额的提升。在高值耗材的细分领域，竞争到最后往往只剩下几家公司在竞争，可以参考海外市场，及国内冠脉支架当下的竞争格局。

最后，至于最终产品的降幅会是多少，我觉得不会小的，可参考去年的冠脉支架集采。