7月24日，康希诺(688185)发布公告，公司近日获得加拿大卫生部（Health Canada）关于重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）临床试验申请的无异议函。
康希诺将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验，以评价其安全性及初步免疫原性。
该重组带状疱疹疫苗为康希诺生物与Vaccitech Limited合作开发产品，目标人群为50岁以上成年人，适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。
随着老龄化社会的到来，带状疱疹的发病率和发病数量将会相应上升，人们对带状疱疹疫苗的需求将会日益迫切，带状疱疹疫苗是国际上公认的预防该疾病的有效措施，有良好的社会效益和经济效益。
目前，全球共有4款带状疱疹疫苗获批上市，主要采用两种技术路线，分别为减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。康希诺的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线，腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫，临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的质量管理和控制体系生产，疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分，提高最终产品的安全性。
公告称，临床前研究数据显示，该款产品能够同时激发体液免疫与细胞免疫，体液免疫与带状疱疹疫苗 Shingrix（一款由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗）没有显著性差异，而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗，预计这款产品会具有良好的保护效力。
据悉，此次疫苗研发所采用的病毒载体技术，是康希诺生物重点打造的五大技术平台之一，全球领先且技术成熟。此前，公司已依托该技术平台先后研发出亚洲首个埃博拉病毒病疫苗、全球首个进入临床试验并被纳入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗、全球首个吸入用新冠疫苗等重磅产品。特别是该产品在肌注给药的同时还创新开展雾化吸入给药方式的研究。