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5月7日，纳斯达克上市创新药开发公司ChemoCentryx公布了FDA咨询委员会对于是否批准avacopan上市的投票结果，对于3个问题，咨询委员会均分歧较大。
第一个问题，有效性数据是否足够支持avacopan治疗成人抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)，包括肉芽肿性多血管炎(GPA) 和显微镜下多血管炎(MPA)。投票结果为9-9。
第二个问题，安全性数据是否足够支持avacopan治疗成人AAV，投票结果为10-8。
第三个问题，风险与获益数据是否足够支持avacopan特定给药剂量（每日给药两次每次30mg）治疗成人AAV，投票结果为10-8。
虽然，三个问题中，两个有利于avacopan，但票数相差不大，结合第一个问题的9比9，说明FDA咨询委员会对于是否支持批准avacopan上市存在较大分歧。
avacopan作为潜在first-in-class（FIC）选择性补体C5a受体抑制剂，如果上市无疑可以增加患者临床用药选择，对比现有激素类药物泼尼松（prednisone），avacopan达到非劣效终点，但优效性方面并不显著。avacopan将产生的高价对比现有药物低廉的价格，无疑会让本就紧张的美国医保更加雪上霜，激素类药物的不良反应问题或许是avacopan最终胜出的关键。
关于AAV
AAV是由补体系统过度激活引起的高度炎症性和进行性自身免疫性疾病，C5a在其中扮演重要角色。该病主要影响肾脏，不过由于反复发作，最终会造成不可逆的器官系统损害（终末期肾病）和死亡。AAV在美国有4.5-10.5万名患者，每年新发病例数约为8000。欧洲患者数量为7-13万人，每年新增患者约5000人。
目前的标准疗法为高剂量类固醇药物（泼尼松）治疗6个月，之后使用环磷酰胺或利妥昔单抗。不过类固醇可能导致感染，而减少类固醇则会带来高复发率，且复发的同时还会出现不可逆转的器官损伤，尤其是肾脏，最终仍有11%-16%的患者在诊断后1年内死亡。
关于avacopan
avacopan是一款选择性补体C5a受体抑制剂，可抑制C5a诱导的免疫细胞活化。
通过阻断破坏性炎症细胞如中性粒细胞表面的促炎性补体系统片段C5aR，avacopan可阻止这些细胞因C5a激活而对机体造成伤害。avacopan的设计有意避开了对补体系统上游的抑制，且没有阻止C5b-9的生成，保留防御机制。此外，由于C5L2（C5aR2）在抗炎等方面的重要作用，avacopan选择仅靶向C5aR（C5aR1/CD88）。
2016年4月，FDA授予avacopan治疗AAV的孤儿药资格；2016年6月，EMA授予avacopan用于AAV的优先药物资格（PRIME）。2020年7月，ChemoCentryx向FDA提交了avacopan用于治疗AAV的NDA，PDUFA日期为2021年7月7日。2020年11月，基于III期临床试验ADVOCATE的结果，EMA受理了avacopan治疗AAV的MAA。
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