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作为全球最大的医药市场，美国药物市场规模约占全球总量的40%，因此美国市场是创新药企业的必争之地，而美国药监局（FDA）在全球的药监系统中也最具权威。一个创新药在美国批准上市对于开发企业，无论是原研还合作开发企业来说都意义重大。
2019年FDA批准上市48个新分子实体上市，其中39款为全球首次批准上市。
福泰制药联合给药方案Trikafta销量夺冠：福泰制药（Vertex）治疗罕见病囊性纤维化(Cystic Fibrosis) 的联合给药方案Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor），疗效强悍、安全性佳，可治疗约90%的囊性纤维化患者，在上市不足2个月的时间里，Trikafta豪取4.2亿美元，2020年、即上市的第二年，Trikafta销量达到38.64亿美元，成为超重磅产品，随着美国市场进一步放量及欧洲等市场的开拓，未来销量将超百亿美元，而其专利期要到2037年，未来成就不可估量。
艾伯维Skyrizi单抗销量位居亚军：艾伯维治疗中、重度斑块型银屑病的Skyrizi（risankizumab），是靶向IL-23A的人源化IgG1单抗，能够选择性的结合IL-23的p19亚基结合并抑制IL-23与其受体的相互作用，从而阻断IL-23刺激Th17细胞亚群诱导其产生IL-17A与IL-17F等细胞因子，抑制炎症发生。在头对头试验中，Skyrizi击败2020年大卖40亿美元（增幅13%）的IL-17单抗 Secukinumab，Skyrizi上市首年的6个月里大卖3.55亿美元，第二年销量达到15.9亿美元，在FDA 2019年批准上市新药中位居第二。
辉瑞小分子新药Vyndaqel/Vyndamax销量位居第三：辉瑞治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的小分子新药Vyndaqel/Vyndamax（tafamidis）上市首年销量达4.73亿美元，第二年销量达到12.88亿美元。ATTR-CM是一种罕见且危及生命的疾病，其特征是在心脏中积聚一种称为淀粉样蛋白的错误折叠蛋白，其定义为限制性心肌病和进行性心力衰竭。平均而言，患者在确诊后只能存活2-3.5年。
此外，艾伯维JAK1抑制剂upadacitinib、安进抗-Sclerostin单抗romosozumab、安斯泰来和Seagen抗体药物偶联物(ADC)enfortumab、诺华PI3K抑制剂alpelisib、BMS红细胞成熟剂luspatercept、诺华靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）的人源化单链抗体片段（scfv）brolucizumab及选择性磷酸鞘氨醇-1(sphingosine1-phosphate,S1P)受体-1调节剂siponimod、AZ和第一三共的曲妥珠单抗生物类似物Enhertu等12款药物2020年销量超越1亿美元。
上市第二年销量前10名中小分子药占据50%，其余分别为3个单抗、1个融合蛋白和1个ADC药物，但从2019年FDA批准上市的药物中看，小分子药物表现异常抢眼。另外，7个单抗及其生物类似物上市第二年销量超1亿美元，展现出令人羡慕的放量速度。
销售数据及其他信息详细情况见下表(单位：亿美元)
备注：图中粉色底部分数据来源于IMS，其他来源于公司年报。
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$诺华制药(NVS)$ $艾伯维公司(ABBV)$ $福泰制药(VRTX)$