文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布，受理跨国制药巨头强生首个（first-in-class）MALT1抑制剂JNJ-67856633临床试验申请。
JNJ-67856633是目前唯一进入临床的MALT1抑制剂，于2019年4月在美国开展临床I期临床试验，适应症为白血病、B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤。
MALT1全称为mucosaassociated lymphoid tissue lymphoma translocation gene 1，中文为黏液膜相关淋巴组织淋巴瘤转运蛋白1，是经典NF-κB信号传导通路的关键介质。
JNJ-67856633通过抑制MALT1阻断NF-κB信号传导，与强生2020年大卖11.17亿美元的BTK抑制剂依鲁替尼（Ibrutinib）有异曲同工的效果，但MALT1作用于NF-κB信号传导通路中BTK的下游，对依鲁替尼无反应或出现抗性的患者JNJ-67856633可能有效。
其他跨国制药巨头如：诺华、艾伯维等都已着手开发MALT1抑制剂。其中，艾伯维于2019年1月与印度制药巨头Lupin就MALT1抑制剂达成一项价值10亿美元的合作，获得Lupin旗下MALT1抑制剂开发和商业化全球独家权益。
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