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2020年12月15日，诺华公布了其人源化单链抗体片段（scFv）Beovu的III期临床试验KESTREL的首个结果，表明糖尿病黄斑水肿（DME）患者中心视网膜厚度（CST）有显著改善。
视网膜负责感光、处理信息并传送到大脑，而黄斑是视网膜中央的小片区域，视觉精确度远高于视网膜周边区域。当持续的高血糖水平对眼睛中的小血管造成损害，导致在黄斑内出现渗液积聚或水肿时，就会发生DME。DME是发展中国家年轻成人失明的主要原因，其中40％患有1型或2型糖尿病。
Beovu（brolucizumab，RTH258）是临床上进展最快的人源化scFv，目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家或地区获得批准，用于治疗湿性黄斑变性，这种疾病会导致视力模糊或视野中出现盲点。抗体单链可变片段相对于单克隆抗体具有许多优势，尤其是用于治疗目的。例如，由于体积小且免疫原性较低，使得组织渗透性增强。
在KESTREL研究中，Beovu在一年最佳矫正视力（BCVA）变化方面达到非劣效于阿柏西普（2mg）的主要终点，并且6mg剂量Beovu可显著改善40-52周CST相对基线变化。该结果确证了诺华9月份公布的Beovu用于治疗DME的关键性III期临床试验KITE的积极顶线结果。
另外，Beovu也达到了次要终点，加载期（loading phase）之后，6mg剂量组中超过一半受试者在第一年维持三个月的给药间隔。总体来说，研究表明Beovu耐受性良好。
诺华眼科业务全球发展主管Dirk Sauer说：“诺华想确定延长的给药间隔是否可达到相同的有效性水平。III期临床试验KITE和KESTREL旨在表明最佳矫正视力与基线相比变化的非劣效性。研究以灵活的给药方案观察了6mg剂量的Beovu，允许三个月和两个月的给药间隔，而2mg剂量的阿柏西普为两个月给药间隔。”
“CST是视网膜中液体的关键指标，与活动性疾病密切相关。对于许多DME患者，需要频繁注射抗VEGF药物以减少眼中的液体并控制疾病。KITE和KESTREL研究数据表明，Beovu有可能通过延长给药间隔以减少总注射次数，从而为DME患者提供更好的疾病管理方式，最终带来更好的治疗依从性。”Sauer表示。
诺华计划于2021年上半年向监管机构提交KITE和KESTREL研究的数据。
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