君实生物2022年2月12日电话会议纪要(机构提问部分)

发布于: 雪球转发:9回复:18喜欢:16

(一)

Q :辉瑞特效药在中国获批紧急使用对于君实生物VV116的影响?

A:辉瑞特效药在中国NMPA获批紧急使用,对于国家,对于$君实生物-U(SH688180)$   都是利好。

君实生物已经完成了1期临床试验,安全性很好,几乎没有2级不良反应。目前已经在中国、东南亚、东欧、南美开展2/3期临床试验,大致2-3个月完成招募,招募患者总人数是1800-2000人。参与VV116临床试验胡患者数量,是默沙东辉瑞特效药的2倍。

与美国沟通临床试验,也在进行中。

(二)

Q:$信达生物(01801)$   ODAC会议对于君实生物有何影响?

A:君实生物鼻咽癌研究与FDA在临床试验期间沟通紧密,并且临床终点选择OS,符合FDA上市标准,发病人种符合真实世界情况(美国鼻咽癌也是亚裔患者更多)。

(三)

Q: 再询问一下君实生物VV116与默沙东辉瑞有何不同之处?

A:君实生物VV116其实开展了二项3期临床试验。(1)轻中症使用VV116治疗,计划招募1800-2000人,(2)中重症使用VV116治疗,计划招募2600人,已经在乌兹别克斯坦招募入组了600人。

默沙东辉瑞的特效药,(故意)招募了未接种疫苗人群

君实生物的VV116,招募了接种疫苗很长时间接种一针疫苗、未接种疫苗人群。VV116更符合真实世界情况

(四)

Q:请介绍君实生物PD-1的中美商业化情况。

A:先说国内商业化,去年12月已经收回县域市场,完成招募销售人员。今年PD-1的销售额比去年下半年增长翻倍(特瑞普利单抗今年第一季度销售额环比增长100%?

在美国商业化策略,由$Coherus生物科技(CHRS)$   决定。美国销售情况与中国不同,主要是与药房和保险公司有关。(PD-1在中国销售主要是与医院和医生有关

在东南亚销售,只要FDA批准上市,很短时间就可以在新加坡、中国TW省上市。

在欧洲、南美的PD-1代理销售,也在商谈。


@今日话题    @伊斯科    @招财小黄鸭    @水里望月    @生煎只爱大壶春    @柳叶刀0604    @叨叨不停   

全部讨论

2022-02-12 21:41

感谢分享

我也听了大部分:我就想说一点我注意到的,君实李总说:公司还是会以科学为根本,而不急于开发。妥!

2022-02-14 09:42

很多人等待的大跌,黄了。

2022-02-13 10:32

国内有六家企业在研,正好集采,价格能降到一毛以下。六家都是高仿,大同小异

2022-02-13 00:23

1

2022-02-12 21:47

FDA远程视频现场检查已经开始了

2022-02-13 00:09

感谢分享

2022-02-12 23:21

辉瑞特效药在中国NMPA获批紧急使用,对于国家,对于$君实生物-U(SH688180)$ 都是利好,为啥说是利好?

2022-02-12 21:46

这种药品,如果不在欧盟美国招募一定比例,FDA会不会以此拒批?或许这也是nmpa今天放行辉瑞的原因吧

2022-02-12 21:26

pd1应该是病患翻倍,价格不知道有没有降。