近日，贝达药业与益方生物联合开发的三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（二线治疗），成为第四款（国产第三款）在中国获批的三代EGFR TKI。
针对二线治疗，贝福替尼组经IRC评估的ORR为67.6%，DCR为94.8%，mPFS为16.6月，mDOR为18.0月。研究者评估的mPFS为12.5月，奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼在二线治疗中mPFS分别为9.7、12.3和9.6月。贝福替尼一线治疗适应症的NDA已于2023年1月29日获得CDE受理。
近日，公司宣布与C4 Therapeutics签署合作协议，获得CFT8919在中国的开发、制造、商业化独家权利，公司将以自有资金支付1000万元美元首付款，同时拟通过子公司贝达投资以2500万美元认购C4T增发的5567928股普通股。CFT8919为靶向EGFR的口服双功能protac分子，针对L858R单突变以及一代耐药、三代耐药都有望发挥较好的效果。$贝达药业(SZ300558)$