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$西藏药业(SH600211)$

CSBM 单位会员 | 北京阿迈特医疗器械有限公司(重点介绍这家公司)

中国生物材料学会常务理事单位北京阿迈特医疗器械公司总部位于北京市大兴区中关村医疗器械产业园内,是一家专注于研发用于治疗心脑血管疾病的创新植介入医疗器械的高科技公司。


随着我国居民生活水平的快速提升和生活方式的巨大改变,居民的心脑血管病和糖尿病患者人数快速增加,人口老龄化加速又进一步加重了这种情况,使得我国心血管病发病率和死亡率仍处于持续升高阶段。血管支架等植介入产品的出现挽救了数千万患者的生命,但这些金属支架植入体内后作为永久性异物会导致支架内膜过度增生(支架内再狭窄),患者必须终身服用抗血小板药物,给患者带来一些副作用和负担。所以这些植入了永久性金属支架的患者并没有达到真正意义上的完全康复。

可吸收血管支架的出现使得这种情况有望改观。可吸收血管支架能够在植入后的几个月内起到支撑血管恢复血运的作用,在血管完成重塑后由于材料的降解而逐渐失去其支撑力并且最终消失。由于支架最终会消失而不会在体内留下异物,也就不会造成支架内的再狭窄,患者也不需要终身服用抗血小板药物。因此,可吸收血管支架被公认为未来的发展方向。

北京阿迈特医疗器械公司是一家利用自有“3D多轴精密快速打印专利技术”进行全降解血管支架研发、生产和销售的高新技术企业。是中国生物材料学会常务理事单位、中关村高新技术企业、中关村金种子工程和北京市“专精特新”企业。公司还经国家批准设有院士专家工作站和博士后科研工作站。

目前公司按照三类医疗器械生产要求建立了万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室,并配置了先进的实验、生产、检测设备,是国内少数几个具备利用原材料生产支架和完整的载药支架输送系统研发和生产能力的公司之一。

公司产品线覆盖了冠脉,外周血管,颅内血管和消化道植(介)入等领域。其中3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统AMSorb和3D打印全降解外周药物洗脱支架系统PeriSorb两款产品已进入药监局创新医疗器械特别审评程序,产品和技术被工信部评为国内领先水平。目前正在进行大规模随机对照临床试验。

公司的高压球囊扩张导管、支架定位系统和颅内球囊扩张导管三款产品已获得NMPA的III类医疗器械注册证和生产许可证。


阿迈特拥有一支由海归专家、教授、博士和硕士组成的专业、创新、全球化的人才团队,具有很强的技术创新和产品开发能力。也与国内许多知名高校和医院建立了良好的科研合作关系。公司曾先后承担了科技部“十二五”科技支撑计划、“十三五”国家重点研发计划重点专项、国家重点研发计划政府间合作重点专项、国家自然基金项目、工信部首次生物医用材料揭榜挂帅项目、北京科委战略性新兴产业培育、北京科委医药创新品种研发培育、北京市揭榜挂帅项目、中关村高精尖成果转化和颠覆性技术转化等项目。

全部讨论

03-03 10:27

西藏药业目前是第三大股东,且已经取得其4个产品的国内销售代理权。这算不算是隐形利好!自己判断吧!

03-03 20:18

2020.4.48同日晚间,公司发布对外投资公告,公司拟向北京阿迈特医疗器械有限公司(简称“阿迈特”)投资7000万元,占投资后阿迈特总股本的9.86%,同时获得阿迈特的四个在研产品上市后在中国市场的独家销售(推广)权(包含目标产品及后续改进的产品在目标区域内独家的市场权利)
公告显示,阿迈特是从事心血管植/介入产品研发的高科技公司,拥有全球领先的3D4轴精密快速打印专利技术。目前在研的产品有支架定位系统、全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周药物洗脱支架系统以及非顺应性球囊扩张导管。
支架定位系统适应症是冠脉开口处病变的冠脉支架介入术辅助定位,该产品已获得型式检验报告,目前处于临床试验数据收集与统计分析阶段;全降解冠脉药物洗脱支架系统用于原发性、原位冠状动脉病变患者的治疗,已获得了临床试验批件,目前处于临床试验I阶段(共3个阶段);全降解外周血管药物洗脱支架系统用于下肢动脉狭窄及闭塞的病人,已获得型式检验报告,并已完成动物试验,目前处于临床试验审批阶段;非顺应性球囊扩张导管主要应用于复杂病变(钙化、迂曲、弥漫、严重狭窄)、开口病变及支架内病变。该产品豁免临床试验,仅需通过医疗器械产品注册型式检测,目前处于研发阶段。