天天康养6月11日讯，近日，复宏汉霖自主研发和生产的汉曲优®（美国商品名：hercessi™，欧洲商品名：zercepac®）前往沙特阿拉伯，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。
据了解，汉曲优®作为单抗生物类似药，主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、治疗HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
图片来源：复宏汉霖2023年年报
5月初，汉曲优®获美国批准上市，成为国产首个及迄今唯一一个在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药。
作为全球最大的医药市场，美国一直以来都是中国biotech出海的重要目标之一。以复宏汉霖为例，在汉曲优®以外，复宏汉霖还在积极推进汉斯状（斯鲁利单抗）等其他核心产品在美国的上市申报。
汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已于美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。
公开资料显示，复宏汉霖（2696.HK）产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际获批上市3款产品，23项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。
2023年，复宏汉霖实现营业收入约53.95亿元，同比增长67.8%；净利润为5.46亿元，同比增长178.53%，这是公司首次实现全年盈利。不过，公司营收增速较前几年有所放缓。
而汉曲优®作为复宏汉霖营收的主力军，营收贡献占比达到50.7%。2023年，汉曲优®销售收入约27亿元，去年四季度市场超过了原研药。今年一季度汉曲优国内销售收入约6.71亿元，同比增长24.6%。
从收入构成来看，虽然复宏汉霖已经有两款出海产品——汉曲优®和汉斯状，但现在海外销售收入占公司营收比重还是较低。2023年，汉曲优®在海外市场的销售收入不足1亿元。而汉斯状继2022年3月首次在国内获批后，于2023年12月又在印尼获批上市，今年一季度刚完成首批海外发货，因此产生的海外销售收入亦还有限。
值得注意的是，复宏汉霖自5月23日宣布短暂停牌后，目前还没有何时复牌的消息。对于复宏汉霖停牌的原因，市场上有传言称可能与私有化有关。
5月29日，彭博社援引知情人士指出，复星医药正在考虑收购复宏汉霖，目前正与一家公司就可能的私有化要约进行合作，其他投资者也可能参与交易，但具体的消息还要等待相关公告的发布。
复宏汉霖宣布停牌的同一天，其控股股东复星医药港股也公告停牌一天，并于次日恢复交易。
复宏汉霖是复星医药的生物药平台，于2010年由复星医药及海外科学家团队合资组建，主要专注于单克隆抗体药物的开发，产品覆盖肿瘤与自身免疫性疾病等领域，2019年在港交所IPO上市。
截至目前，复宏汉霖共有5款上市产品，分别是CD20利妥昔单抗（汉利康）、HER2曲妥珠单抗（汉曲优®）、TNF-α阿达木单抗（汉达远）、VEGF贝伐珠单抗（汉贝泰）和PD-1斯鲁利单抗（汉斯状）。