如果21822能在两年内上市,当然好,不过实际可能无法享受安进的待遇,安进510当时是头一份,FDA以突破性疗法加快审批。FDA上个月拒了PI3K抑制剂的单臂试验,之前还拒了信达单一中国数据的PD-1。21822如果只在中国做单臂,风险可能很大,不过国内药审中心刚发布单臂试验上市征求意见,没准能在国内加速上市,然后再卖个授权,也是一路子。
21822,2024年初能上市吗?
加思科现有研发管线的临床推进速度很快,2023和2024年就有好戏看了,而不是4-5年后才有大戏看的。
21822单臂试验,不用设对照组,安进的注册试验只入了110人。21822今年三季度开始注册临床的话,明年应该结束
21822今年注册临床
2024年/2025年都没有药品上市吗?