申万医药8日新闻:总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告

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【4药企被收GMP、召回产品、立案调查】昨日晚间,国家食药监总局连夜发布四条对于药企的检查通报,其中飞行检查和跟踪检查各两条,共有4家药企被收回GMP证书。
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【8大违法行为倒查2年 医疗器械全国大整治来了】昨日,CFDA发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中大整治。
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【2016 ASCO:派姆单抗或可有效治疗头颈癌患者】近日,宾州大学研究人员通过进行II期临床试验发现,利用PD-1抑制剂派姆单抗治疗复发性或转移性头颈癌患者或可使五分之一的患者出现明显的临床反应。
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【ASCO:史上最大规模的ctDNA检测研究】今年的美国临床肿瘤学大会ASCO2016上,有家欧美公司,募集了15191例病人,收集了17628份血液标本,还对其中组织充足的398位病人的组织标本也做了基因检测。结果显示:与既往的全球肿瘤基因组测序计划公布的各大肿瘤的突变情况相比较,血液标本的基因检测,吻合率高达92%-99%。
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【医学最新进展:干细胞移植治疗让中风患者重获走路、说话的能力】据英国《每日邮报》报道,斯坦福科研团队通过干细胞移植技术治疗中风,成功让瘫痪或者存在其他障碍多年的患者重新获得了行走、运动、讲话等生活技能。
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【2016 ASCO:T细胞受体测序揭示卵巢癌的新型生物标志物】来自帕克癌症研究所的研究人员利用深度T细胞受体(TCR)测序技术评估了肿瘤浸润性淋巴细胞的克隆组成,并且在卵巢癌中鉴别出了新型的预后生物标志物,相关研究发表于2016年美国临床肿瘤学会年会上。
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【Nature:开发出新型成像模型 或揭示胰腺癌治疗新靶点】来自加州大学圣地亚哥医学院等机构的研究人员开发了一种新型模型,该模型不仅可以帮助研究者追踪体内的癌细胞耐药性,还帮助揭示了一种新型的治疗靶点,早期检测结果或许就可提供一种新型策略来遏制胰腺癌细胞生长。相关研究发表在Nature上。
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