300482 万孚生物

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一、公司介绍

广州万孚生物技术股份有限公司致力于生物医药体外诊断(invitrodiagnosis,IVD)行业中快速检测(point-of-caretesting,POCT)产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售,为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。

公司总部位于广州科学城,万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台,产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。

百余种产品应用于各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道。

公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地,配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线,日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司和研发中心,在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心,并与欧洲零售巨头BOOTS、亚洲零售巨头WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE,以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系,为全球180多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。

二、投资要点

1、专家建议复工前接受核酸和 IgM(免疫球蛋白)双 检测,多地开始执行复工前检测 针对近期很多地方复工复产,钟南山给出了建议:工人上班之前 必须接受双检测:一个是核酸检测,一个是 IgM(免疫球蛋白)检 测。2 月 22 日国家药监局凌晨 2 点应急审批,通过了万孚生物英诺特两家企业的抗体检测试剂盒(胶体金法),截至目前,国 内拥有抗体检测试剂盒批文的企业仅有 3 家(其中一家为化学发 光)。

2、新冠病毒抗体试剂需求旺盛,公司积极组织生产扩 大产能满足市场需求 根据公司管理层公开接受访谈时的交流信息,目前该产品国内的 市场需求非常旺盛,公司目前正迅速组织生产,做产能和交付的 调整和安排。公司初步估计,公司新冠产品的产能很快可以达到 30 万人份/日,后续随着生产工的逐步到位和生产工艺的成熟, 产能能爬升至 50 万人份/日,甚至更多。我们预计,公司新冠病 毒抗体试剂出厂价在 15~30 元/人份之间,如果日产能可达到 50 万人份,则每天仅新冠病毒抗体试剂的出场价对应的产值就有望 达到 750~1500 万元/天,考虑到这部分产品由于供不应求,销售 费用率预计较低,因此,有望为公司积极贡献利润。 除了国内需求旺盛外,目前国外疫情也开始扩散,对检测试剂盒 的需求也将随之大幅提升,公司拥有成熟的海外销售渠道,除了 美国外,还拥有六大海外事业部,遍及中东、欧洲、亚洲、俄语 区、非洲等,未来在满足国内需求的前提下,出口方面公司也具 有显著的渠道优势。

3、新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡已处 于临床验证阶段 除了上述胶体金抗体检测试剂盒,公司在 1 月 20 日即启动研 发新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,该检测卡检测 组合包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体。 该试剂盒目前已经在临床验证阶段,预计有望借助新冠疫情加 速审批,我们认为,该产品最大优势在于能够将核酸检测流程 极大简化,适用场所更加广泛,而不仅仅局限于医院。

4、产品线持续丰富驱动公司收入和利润快速增长, 多个产品积极抗疫有望带动 1 季报业绩超预期 公司作为 POCT 领域的绝对龙头,在研发投入与实力、产品品 类、销售力量等各方面都显著超过同行。展望未来,产品维 度,公司原有核心产品荧光定量平台和胶体金平台继续保持较 快增长的基础上,公司新推出的化学发光平台、电化学平台的 血气和凝血,都将快速放量,带动公司整体收入继续保持快速 增长,未来 1~2 年还将有分子诊断 POCT 产品上市;销售维 度,根据年报披露,2018 年公司整体销售队伍超过 900 人,我 们预计内生性业务销售人员目前已经达到 600 人,国内通过仪 器销售与投放,带动相关产品保持快速增长,如前所述,美国 事业部和海外事业部也通过调整经营思路与策略,未来有望保 持快速增长。

5、公司与疫情相关的产品显著受益,需求得到极大拉动,包括流 感检测产品、CRP、PCT 炎症因子类检测产品、血气产品,同 时,在疫情时期,感染科或发热门诊都要用单独的检验仪器, 避免疑似患者样本与中心检验科的样本交叉感染,公司以此为 契机,深入疫区定点医院发热门诊推广公司的“一平米实验 室”,把免疫荧光平台、电化学的血气、凝血、干涉生化这几 款仪器以一平米实验室的概念组合在一起去推广,取得了很好 的效果,对公司荧光事业部的发展有很大助益。而公司新型冠 状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)上市以 来,需求旺盛,供不应求,公司积极协调产能,加大日生产 量。考虑到公司的销售网络遍及全球,包括美国、亚洲各国, 在疫情有扩散趋势的背景下,不排除未来有出口的可能。综 上,在上述多重利好带动下,公司 1 季报业绩有望超出此前预 期。

6、事件概述 公司公告,三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的 CE 认证,分别为 2019-nCoV 新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层 析法)、2019-nCoV 新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂(荧光免疫 层析法)、2019-nCoV 新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层 析法)。公司上述三款检测试剂盒通过欧 盟 CE 认证后,将具有向欧盟市场准入出口的资质,考虑到公司 在欧洲具有相对成熟的海外销售渠道及团队,我们判断,未来 在充分供应满足国内需求的前提下,公司有望适时实现上述检 测试剂的海外销售,进一步打开产品市场和空间。

三、总结

预计公司 2019~2021 年收入分别同比 增长 27% /30% /29%,归母净利润分别为 3.85 /5.36 /7.19 亿 元,同比增长 25% /39% /34%,2019 年公司收购的控股子公司 达成生物计提的商誉减值总额在 3400 万,影响 2019 年表观净 利润,造成 2020 年表观净利润增速更高),当前股价对应 2020 年估值 49 倍,考虑到公司作为 POCT 领域龙头,未来有望持续 保持快速增长,维持“买入”投资评级。