美新|STSA生物制药公司IPO,偏头痛有救啦

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我们是一家临床阶段的生物制药公司,开发一种治疗偏头痛急性治疗的新型治疗产品。我们的候选产品STS101是一种专有药物组合.STS101专为提供DHE的优势而设计,同时克服了这些缺点。我们已经在42名健康志愿者中完成了1期临床试验,其中STS101表现出快速和持续的DHE血浆浓度,低药代动力学变异性以及良好的安全性和耐受性。在2019年7月,我们启动了STS101的第3阶段EMERGE功效试验,并期望在2020年下半年报告最新数据。

STS101具有许多关键属性,我们认为这些属性可以提供优于现有偏头痛急性治疗的显着优势,并且导致稳健且一致的临床表现,从而促进广泛采用和使用。我们的业务完全依赖于STS101的成功开发,监管审批和商业化,STS101是我们唯一正在开发的候选产品。我们已经将大部分的努力和财政资源投入到STS101的开发中,用于偏头痛的急性治疗,但尚未批准销售或商业用途。目前,STS101是我们唯一的候选产品,我们没有许可,收购或发明任何其他候选产品临床前研究或临床评估。

偏头痛是一种慢性和使人衰弱的神经系统疾病,其特征是常常出现严重头痛并伴有持续4至72小时的神经症状。根据报告的流行率数据,美国约有3900万人和欧洲1亿多人患有偏头痛。偏头痛在18至44岁的成年人中最为普遍,并且对女性的影响尤为严重.据估计,偏头痛导致医疗保健和生产力损失高达360亿美元,美国每年损失的工作日高达1.57亿。尽管偏头痛的患病率和负担很高,但由于缺乏意识,耻辱感以及目前可用疗法的固有局限性,偏头痛仍然是一种严重未被充分诊断和治疗不足的疾病。

自成立以来,我们经历了重大的经营亏损。我们截至2017年及2018年12月31日止年度的净亏损分别约为520万美元及730万美元,截至6月30日止的六个月,2018年及2019年分别约为340万美元及910万美元。截至2019年6月30日,我们的累计赤字为2390万美元。我们的所有损失基本上都来自与STS101的开发相关的费用以及与我们的运营相关的一般和管理成本。在我们能够申请或获得监管机构批准并开始从产品销售中获得收入之前,STS101将需要大量额外的开发时间和资源。此外,在完成此项服务后,我们预计会产生与作为上市公司运营相关的额外费用。我们还没有销售组织或商业基础设施,因此,在产生任何商业产品销售之前,我们将产生大量开发销售组织或商业基础设施的费用。

我们预计在可预见的未来会继续遭受损失,我们预计随着我们通过临床试验和监管提交继续开发STS101,这些损失将会增加。即使我们未来实现盈利,我们也可能无法在后续时期维持盈利。我们之前的亏损加上预期亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响。我们还没有销售组织或商业基础设施,因此,在产生任何商业产品销售之前,我们将产生大量开发销售组织或商业基础设施的费用。我们预计在可预见的未来会继续遭受损失,我们预计随着我们通过临床试验和监管提交继续开发STS101,这些损失将会增加。即使我们未来实现盈利,我们也可能无法在后续时期维持盈利。

我们与某些董事有关联的某些现有投资者已表示有兴趣以首次公开发售价格和与其他购买者相同的条款购买此次发行中我们普通股的总额高达约2500万美元。

申购意见:

嗯,这家医药公司,开发进度还不错,市场空间也可以。估值比之前IPO那批要便宜。而且存在基石投资者(口头承诺)。本次募资加上原有经营现金,覆盖药物研发没啥问题。公司预计2021年底提交商业化。

市值这么小,总共才500万股,打新肯定是中不了。我估计首日表现会还不错,但不值得长期关注。或可申购。$Satsuma制药(STSA)$