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2024.5.6本周一,EyePoint Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:$EyePoint(EYPT)$ )公布了其 2 期 PAVIA 试验的主要结果,该试验评估 Duravyu(vorolanib 玻璃体内插入物)(以前称为 EYP-1901)治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者的效果。数据表明,Duravyu 对 NPDR 患者具有生物效应,并且具有良好的安全性和耐受性; 然而,该试验并未达到预先指定的主要终点。
2024.5.8公布一季度业绩:公司表示于2024年3月31日的2.99亿美元第一季度现金和投资预计将为公司接下来直到2026年提供现金流【直到公司于2026年公布湿性AMD三期药物Duravyu的顶线结果】。第一季度每股亏损为 0.55 美元 (0.55) 未达到预期 (0.42) 美元,销售额为 1168 万美元,超过预期 999万美元。
引用:
2023-12-05 00:39
$EyePoint(EYPT)$ 公布了其 EYP-1901 的 2 期 DAVIO 2 期试验的总体结果。该试验是一种治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性 AMD)的在研持续给药维持疗法,将选择性酪氨酸激酶抑制剂沃罗拉尼与可生物侵蚀性 Durasert E 结合使用。
该临床试验达到了其主要终点,EYP-1901 剂量(2mg 和 3mg)均表...

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05-10 08:29

专注于开发严重视网膜疾病治疗方法的公司EyePoint Pharmicals报告称,2024年第一季度的总收入大幅增长,与去年同期的770万美元相比,增长了52%,达到1170万美元。这一增长主要是由许可和合作协议的大幅增加所推动的,该协议从34,000美元激增至1,060万美元,以及特许权使用费收入增长82%。但是,产品销售额急剧下降了91%,这要归因于YUTIQ向Alimera授权。运营支出也增长了54%,达到4,500万美元,导致运营亏损增加了55%,达到3330万美元。该公司的净亏损扩大了38%,至2930万美元,而利息和其他收入则大幅增加。EyePoint的现金、现金等价物和有价证券为2.93亿美元,预计将为2026年的运营提供资金。该公司的研发工作主要集中在DURAVYU上,目前正处于湿式AMD、NPDR和DME的第二阶段试验,第三阶段的试验计划于2024年下半年进行。尽管第二阶段PAVIA试验未达到其主要终点,但该公司仍致力于审查完整的数据集以确定前进方向。EyePoint还重点介绍了新任首席医学官的任命以及DAVIO 2试验的亚组分析结果,该结果支持了DURAVYU的疗效。展望未来,EyePoint预计,在推进临床项目和寻求上市批准的过程中,将继续出现巨额支出和营业亏损。

05-10 08:25

该公司计划在审查完整的 12 个月数据后,提供有关 Duravyu 作为 NPDR 潜在治疗方法的最新进展。
PAVIA 中期结果报告包括:
9 个月时,3mg 组中 86% 的患者和 2mg 组中 80% 的患者表现出疾病稳定或改善,而对照组为 70%。
9 个月时,3mg 组中有 0% 的患者和 2mg 组中有 5% 的患者病情恶化≥2 步,而对照组为 10%。
9 个月时,3mg 组中有 5% 的患者和 2mg 组中有 0% 的患者在 DRSS 评分上实现了 ≥2 步的改善,而对照组为 5%。

05-10 08:24

持续良好的安全性和耐受性,未报告与 Duravyu 相关的眼部或全身严重不良事件。 没有观察到眼内炎或视网膜血管炎(闭塞性或非闭塞性)病例。该公司仍有望通过 Duravyu 实现更多临床里程碑,预计将于 2024 年下半年启动第一个湿性 AMD 3 期关键试验 LUGANO,这是湿性年龄相关黄斑的第二个全球 3 期关键试验 LUCIA 将于 2025 年第一季度公布糖尿病性黄斑水肿 2 期 VERONA 试验的顶线数据。