文章开头提到的Synergen公司,只不过是无数研发管线失败公司的一个缩影。当此前讲的故事难以自圆,导致投资者开始不再相信所谓专家的观点。由于生物技术本就看不见摸不到,因此无论好坏的Biotech公司,一并乱杀,这才造成华尔街分析师所担心的“Biotech公司大崩盘”。
在80年代,一款药品只要进入到临床 III 期试验,几乎都可以保证获得FDA的批准,因此筹集资金变得更加容易。但在Synergen等六家Biotech公司先后失败在败血症上时,临床III 期试验的案例比比皆是。
例如同样倒在败血症面前的Cortech公司,在临床失败之前,专家依然认为其通过有90%以上的概率通过III期临床试验。这导致预期成为一种不可信的东西。
另一个摧毁投资者信仰的则是药品在适用症上的差异。
安进和Immunex都开发了促白细胞生长的药物,但由于Immunex公司的Leukine仅申请了在骨髓移植中使用,而安进的Neupogen则被批准在更广泛的化疗中使用。因此在1993年财报的时候,安进Neupogen的销售额高达2.9亿美元,而 Leukine却仅为2290万美元。
那一段悲惨的时间中,“闪崩”成了美国Biotech公司的常态,那些曾经被市场强烈看好的管线,只要临床数据欠佳,立刻就会引发投资者的抛售。1993年、1994年,两年中股价一夜腰斩的Biotech公司就不下十家。
在最悲观的1995年,已经几乎没有投资者敢去看多Biotech公司了,但这个行业并没有消失,相反如基因泰克、安进、健赞等龙头企业凭借自身产品竞争力成功穿越周期。
回看1993年-1995年美国Biotech公司的“大崩盘”,对如今的生物制药企业由两大启示:其一,投资者对于临床中的管理应该更加理性;其二,适用症的大小可能直接决定一个产品的天花板。
对于大多数的Biotech公司来说,那是一场灾难,但对于拥有核心竞争力的公司而言,这实则是大浪淘沙的必然过程。我们的医药公司不同样如此吗?
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真金不怕火炼
以穿越者的视角看,事情的发展并未如这些分析师所料。熬过1995年的寒冬后,美国Biotech公司又在二十一世纪达到了新的高度。
复盘从这场“大逃杀”中突围的“吃鸡选手”,实则有许多东西值得如今的中国医药企业借鉴。总结起来主要有两条条路径:充分融资、打造爆款。
第一条路径,通过股权融资,获得充足的资金来持续孵化项目。
基因泰克的发现就是最好的案例。虽然基因泰克已经商业化研制出人胰岛素、生长激素等产品,但对于治疗中风的新药Activase投入过多,使得公司无力承担后续管线的研发。
迫于资金压力,基因泰克在1990年以60%股份为筹码,从罗氏那里获得了21亿美元。正是由于这次大手笔的融资,才让基因泰克成功穿越1992-1995年的创新药“死亡谷”。
1993年-2000年,基因泰克先后推出了Nutropin、Pulmozyme、Rituxan、Herceptin和TNKase五款产品,适应症跨越肾功能不全、类风湿性关节炎、乳腺癌等众多疾病。
依附于大药企的方式,虽然让基因泰克失去了发展的主动权,但其依然在2008年创造780亿美元的“市值神话”。在估值高位时,罗氏以437亿美元收购了基因泰克的剩余股权。成为了罗氏集团的全资子公司,基因泰克也算是功成身退。
第二条路径,拓展合作,寻求打造爆款的可能。
不同于基因泰克依附于大药企的做法,安进选择的则是更加独立自主的道路,通过创立合资企业的方式,跨越资金和渠道上的不足。
安进的开局并不算顺利,在研制第一款产品促红细胞生长素(EPO)时,公司就遇到了资金问题。为了最大限度的降低风险,安进选择联合成立合资企业来分散风险。
1984年,安进与麒麟啤酒株式会社共同投资1200万美元建立合资企业,在欧美和日本等地销售促红细胞生长素(Epogen);此后又与强生合作,授出Epogen产品在欧洲的权益和美国市场的部分权益。
这款耕耘多年的产品最终在1989年6月获批,并在当年就给安进带来了260万美元的收入。更让市场想不到的是,在上市后的第二年,Epogen产品的销售就突破了1.4亿美元。
第二款产品促白细胞因子(Neupogen),安进依然将日本和中国的销售权授予麒麟啤酒,而后又在1988年将Neupogen大多数国家的销售权许可给罗氏公司。
这两款产品成功为安进贡献了稳定的现金流。1992年,安进就成为首家销售额突破十亿美元的Biotech公司。
在Biotech公司的低谷中,安进不仅没有受到影响,反而逆势扩张。先是1994年获批Neupogen用于骨髓移植,同年又逆势收购研发败血症失败的Synergen公司。
依靠Epogen和Neupogen两大爆款产品,安进业绩爆发式增长,1999年其营收就达到34亿美元,净利润11亿美元。
从基因泰克和安进这两个案例中,我们可以清晰的发现资金以及爆款对于Biotech公司的重要性。复盘绝大多数的成功药企,它们的崛起之路都要追溯到1-2款爆款产品。
目前,中国创新药也被投资者“抛弃”,造成了估值的全面下降。鼓励创新之下,专注创新药的企业成为资本布局方向,但除了专注研发,显然有很多企业在浑水摸鱼。估值下降并非行业的末日,拥有优秀管线布局的企业依然会在经历低谷后重新崛起。
归根到底,在Biotech公司遭受市场质疑时,最直接的方法就是用产品来证明自己。这不仅需要超强的科研实力,前瞻性的大格局视野,同时也需要具备充足的资金储备,来建立起一条阶梯式的产品管线。
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历史带来的启示
经过1992年-1995年的验证后,一批像基因泰克、安进这样具备产品核心竞争力的公司,凭借过硬的研发实力,以及前瞻性的战略规划,成功在21世纪迎来了真正的巅峰,美国医药市场也在2000年之后迎来了新一波的牛市。
如果说Biotech公司的“黄金十年”是由FDA注重创新而引发的“政策”行情,那么2000年之后则是完全由成功Biotech产品带来“价值回归”。
随后的时间中,单抗、双抗、ADC、CAR-T等技术逐渐走向舞台,让市场知道此前的“故事”并非泡影,基因工程技术如今已经真真切切成为人们攻克疑难杂症的核心技术。市场也开始重新寻找那些优质的Biotech公司。
当然,后续Biotech行业又发生了很多周期性的波动,这些就留待后续有机会再跟大家探讨。仅以当下而言,中国创新药很可能已经进入了“黎明前的黑暗”,经历短期的蛰伏后,定会有优秀的企业重新崛起。
以史为鉴,对于更看重创新的Biotech行业来说,估值回落并非坏事,它能够让市场重回理性,避免劣币驱逐良币的情况。真正有实力的公司,往往会穿越迷雾最终成长为行业巨头。[腾讯网]